Dronspot vet 30 mg/ 7,5 mg Spot-on, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

emodepsid; prazikvantel

Tillgänglig från:

Vetoquinol SA

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

emodepsid; prazikvantel

Dos:

30 mg/ 7,5 mg

Läkemedelsform:

Spot-on, lösning

Sammansättning:

prazikvantel 30 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; emodepsid 7,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapeutisk grupp:

Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Pipett i blisterförpackning, 1 st (1 x 0,35 ml); Pipett i blisterförpackning, 2 st (2 x 0,35 ml); Pipett i blisterförpackning, 20 st (20 x 0,35 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-05-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
DRONSPOT VET 30 MG/7,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR SMÅ KATTER
DRONSPOT VET 60 MG/15 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR MEDELSTORA KATTER
DRONSPOT VET 96 MG/24 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR STORA KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure ,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronspot vet 30 mg/7,5 mg spot-on lösning för små katter
Dronspot vet 60 mg/15 mg spot-on lösning för medelstora katter
Dronspot vet 96 mg/24 mg spot-on lösning för stora katter
prazikvantel/emodepsid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endospipett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
HJÄLPÄMNEN:
MÄNGD
EMODEPSID
PRAZIKVANTEL
BUTYLHYDROXIANISOL
(E320)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
1,89 mg
0,70 ml
15 mg
60 mg
3,78 mg
1,12 ml
24 mg
96 mg
6,05 mg
Spot-on lösning.
Klar gul till brun lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Till behandling av parasitära blandinfektioner med rundmask och
bandmask av följande arter hos
katter:
Rundmask (Nematoder)
_Toxocara cati_
(mogna vuxna, omogna vuxna, larvstadie L4 och L3)
_Toxocara cati_
(larvstadie L3) – behandling av katthonor under den senare delen av
dräktigheten för
att förhindra överföring via mjölken till avkomman
_Toxascaris leonina_
(mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4)
_Ancylostoma tubaeforme_
(mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4)
2
Bandmask (Cestoder)
_Dipylidium caninum_
(mogna vuxna och omogna vuxna)
_Taenia taeniaeformis_
(vuxna)
_Echinococcus multilocularis_
(vuxna)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger
mindre än 0,5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna e

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dronspot vet 30 mg/7,5 mg spot-on lösning för små katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 0,35 ml pipett innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Praziquantel 30 mg
Emodepsid 7,5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxianisol (E320) 1,89 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar gul till brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Till behandling av parasitära blandinfektioner med rundmask och
bandmask av följande arter hos
katter:
Rundmask (Nematoder)
_Toxocara cati_
(mogna vuxna, omogna vuxna, larvstadie L4 och L3)
_Toxocara cati_
(larvstadie L3) – behandling av katthonor under den senare delen av
dräktigheten för
att förhindra överföring via mjölken till avkomman
_Toxascaris leonina_
(mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4)
_Ancylostoma tubaeforme_
(mogna vuxna, omogna vuxna och larvstadie L4)
Bandmask (Cestoder)
_Dipylidium caninum_
(mogna vuxna och omogna vuxna)
_Taenia taeniaeformis_
(vuxna)
_Echinococcus multilocularis_
(vuxna)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas på kattungar yngre än 8 veckor eller som väger
mindre än 0,5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
2
Schamponering eller tvättning/badning av djuret i vatten, direkt
efter behandling, kan reducera
effekten av läkemedlet. Behandlade djur skall därför inte badas
förrän lösningen har torkat.
Parasitär resistens till en viss klass av anthelmintika kan uppstå
vid frekvent och upprepad användning
av anthelmintika ur denna klass.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Applicera endast på huden och endast på oskadd hud. Får ej ges
peroralt eller parenteralt.
Undvik att den behandlade katten eller andra katter i hushållet
kommer åt att slicka på
appli