Dronspot 30 mg/7,5 mg spot-on oplossing voor kleine katten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

EMODEPSIDE; PRAZIQUANTEL

Tillgänglig från:

Vetoquinol S.A.

ATC-kod:

QP52AA51

INN (International namn):

EMODEPSIDE; PRAZIQUANTEL

Läkemedelsform:

Spot-on oplossing

Sammansättning:

EMODEPSIDE 21,4 mg/ml; PRAZIQUANTEL 85,8 mg/ml,

Administreringssätt:

Toediening als spot-on

Receptbelagda typ:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk grupp:

Katten

Terapiområde:

Praziquantel, combinations

Bemyndigande status:

NL/V/0310/001

Tillstånd datum:

2019-05-15

Produktens egenskaper

BD/2023/REG NL 123462/zaak 927474
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 123462/zaak 927474
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dronspot 30 mg/7,5 mg spot-on oplossing voor kleine katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,35 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Praziquantel 30 mg
Emodepside 7,5 mg
HULPSTOF(FEN):
Butylhydroxyanisol (E320)
1,89 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gemengde parasitaire infecties bij katten
veroorzaakt door rondwormen en
lintwormen van de volgende soorten:
Rondwormen (Nematoden)
_Toxocara cati_
(volgroeide volwassen, onvolgroeide volwassen, larvale stadia L4 en
L3)
_Toxocara cati_
(larvaal stadium L3) – behandeling van poezen tijdens de late dracht
ter preventie van
lactogene overdracht aan de jongen
_ _
_Toxascaris leonina_
(volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4)
_Ancylostoma tubaeforme_
(volgroeid volwassen, onvolgroeid volwassen en larvaal stadium L4)
Lintwormen (Cestoden)
_Dipylidium caninum_
(volgroeide volwassen en onvolgroeide volwassen stadia)
_Taenia taeniaeformis_
(volwassen stadium)
_Echinococcus multilocularis_
(volwassen stadium)
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of die minder wegen dan
0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 123462/zaak 927474
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wassen of in water onderdompelen van het dier direct na de behandeling
kan de werkzaamheid van
het diergeneesmiddel verminderen. Behandelde dieren mogen daarom niet
worden gebaad tot de
oplossing is opgedroogd.
Resistentie van parasieten tegen elke klasse van anthelminticum kan
ontstaan bij frequent, herhaald
gebruik van e