Droncit vet. 9 % Oral gel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

prazikvantel

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP52AA01

INN (International namn):

praziquantel

Dos:

9 %

Läkemedelsform:

Oral gel

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; prazikvantel 90 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Terapiområde:

Prazikvantel

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2001-11-30

Bipacksedel

1
B
IPACKSEDEL
DRONCIT
 VET. 9% ORAL GEL
FÖR DJUR
V
AD INNEHÅLLER LÄKEMEDLET
?
1 gram gel innehåller 90 mg prazikvantel (aktivt ämne)
Hjälpämnen: Propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat och
övriga hjälpämnen till
1 g.
I
NNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland.
T
ILLVERKARE
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
D
JURSLAG
Häst
A
NVÄNDNINGSOMRÅDE
/ INDIKATION
Behandling av bandmask hos häst.
Behandling av föl under 2 månaders ålder anses inte nödvändig.
D
OSERING
Engångsdos: 1 mg prazikvantel per kg kroppsvikt,
dvs 6,67 g gel per 600 kg kroppsvikt.
Veterinärs dosering skall alltid följas.
B
RUKSANVISNING
Gelen tillhandahålls i en doseringsspruta som kan justeras efter
kroppsvikt med
50 kg intervall, för inställande av rätt dos.
Se till att hästens mun är fri från foderrester.
Tag bort skyddshuven och för in sprutans pip i mungipan riktad mot
tungans bakre del. Tryck
ut gelen så långt bak på tungan som möjligt. Håll upp hästens
huvud omedelbart under några
sekunder för att förhindra att hästen spottar ut gelen.
Tvätta händerna noggrant efter utförd behandling
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
För att begränsa utsöndring av produkten och dess
nedbrytningsprodukter på betesmark bör
hästarna hållas uppstallade i 2 dagar efter behandling.
Efter ofta, upprepad användning av en grupp avmaskningsmedel kan
parasiten utveckla
motståndskraft mot denna grupp.
Tvätta händerna noggrant efter utförd behandling. Allt spill på
huden skall tvättas bort med
tvål och vatten. Ät, drick eller rök inte under användning av
läkemedlet.
D
RÄKTIGHET OCH DIGIVNING
Erfarenhet från dräktiga och digivande ston saknas.
Produkten skall endast användas efter samråd med veterinär.
B
IVERKNINGAR
Vid mycket kraftigt maskangrepp kan nedbrytningen av bandmask orsaka
en lätt övergående
kolik och lös avföring.
K
ARENSTID
Slakt: 0 dygn
Mjölk: Används inte till

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Droncit vet. 9 % oral gel för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Prazikvantel
90,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
Methylparahydroxibensoat (E 218)
1,4 mg
Övriga hjälpämnen
till 1,0 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral gel.
Vit mjuk gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling vid infektion av bandmask av arten
_Anoplocephala perfoliata_
känslig för prazikvantel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
Mjölk: se avsnitt 4.11
(Skall inte användas till ston vars mjölk är avsedd för human
konsumtion.)
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Då infektion av bandmask sannolikt inte drabbar hästar under 2
månaders ålder, anses behandling av
föl under denna ålder inte vara nödvändig.
För att begränsa exkretion av produkten och dess metaboliter på
betesmark bör hästarna hållas
uppstallade i 2 dagar efter behandling.
Efter frekvent, upprepad användning av anthelmintika av en bestämd
grupp kan resistens hos parasiten
utvecklas för denna grupp.
MRL-värden för mjölk har inte fastsällts.
Se avsnitt 4.11 Karenstid
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna noggrant efter utförd behandling.
Allt spill på huden skall tvättas bort med tvål och vatten.
Ät, drick eller rök inte under pågående applikation.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vid mycket kraftigt maskangrepp kan nedbrytningen av bandmask
förorsaka lätt övergående kolik och
lös avföring hos den behandlade hästen.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION
Studier utförda på laboratoriedjur (råtta och kanin) har inte visat
några tecken på
teratogena,
embryotoxiska
eller
maternotox