DRINEXIN 60 60mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

CITRATO DE ORFENADRINA;

Tillgänglig från:

DROGUERIA FARMEDIC S.A.C.

ATC-kod:

M03BC01

INN (International namn):

CITRATE ORPHENADRINE;

Läkemedelsform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

POR AMPOLLA 200.00 mg

Administreringssätt:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Enheter i paketet:

caja de cartón con 1, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Terapeutisk grupp:

Orfenadrina (citrato)

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón con 1, 3, 5, 10, 20, 50, 100, 200 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-04-02

Produktens egenskaper

FICHA TECNICA
DRINEXIN® 60
ORFENADRINA CITRATO 60MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
RELAJANTE MUSCULOESQUELÉTICO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DRINEXIN 60
Orfenadrina citrato 60mg/2mL
Solución inyectable
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2mL contiene:
Orfenadrina citrato…………………..60mg
Excipientes: ver lista de excipientes en la sección 5.1
3.
INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orfenadrina citrato 60mg/2mL está indicado como un complemento para
el descanso, terapia
física y otras medidas para el alivio del malestar asociado con las
condiciones dolorosas agudas
del musculo esquelético.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Intravenosa o intramuscular
DOSIS USUAL EN ADULTOS:
1 ampolla de 2mL (60mg), puede ser repetido cada 12 horas.
DOSIS USUAL PEDIÁTRICA:
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en la población
pediátrica.
3.3 CONTRAINDICACIONES
- Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a orfenadrina.
-
Pacientes
con
glaucoma,
obstrucción
pilórica
o
duodenal,
úlcera
péptica
estenosante,
hipertrofia prostática u obstrucción de cuello de la vejiga,
cardio-espasmo (mega esófago) y
miastenia gravis.
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Algunos pacientes pueden experimentar episodios transitorios de
mareos, vértigo o síncope.
Orfenadrina
citrato
60mg/2mL
puede
disminuir
la
capacidad
del
paciente
para
realizar
actividades potencialmente peligrosas tales como manejar maquinaria o
conducir un vehículo de
motor; en consecuencia se debe tener cuidado con los pacientes
ambulatorios debiendo ser
advertidos.
Orfenadrina citrato 60mg/2mL solución inyectable contiene bisulfito
de sodio, un sulfito que
puede causar reacciones de tipo alérgico ,incluyendo reacción
anafiláctica y episodios asmáticos
potencialmente
mortales
o
cuadros
menos
severos
en
ciertas
personas
susceptibles.
La
prevalencia global de la sensibilidad al sulfito en la población
general se desconoce y
probablemente es baja. La sensibilidad al sulfito se ve con más