Draxxin sol.inj.

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Aktiva substanser:

Tulatromicina

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

INN (International namn):

Tulathromycin

Läkemedelsform:

Soluţie injectabilă

Enheter i paketet:

Flacoane de sticla x 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml; cu dopuri din cauciuc, capace din aluminiu armat

Receptbelagda typ:

Cu prescripţie veterinara

Tillverkad av:

Zoetis Belgium SA

Terapeutisk grupp:

крупного рогатого скота, свиней

Tillstånd datum:

2014-03-03

Bipacksedel

INFORN/LATII
IVIININ{E
CARE TREBUIE INSCTSP PB
TINITATILB
N{ICI DE AN,,IBALAJ
PRIMAR
20
ml
/
50,ln1
f
,i00,
rnl,,l
Zm.mi
/,5{l0
H
I.
DENUN,IIREAPRODTISTILLIIN.IEDICINAL\
trTtrRINAR
DR\X-r(IN
100
mgi
ml solu(ie
injectabili
pentru
bovine
qi
suine,
2,
CANTITATEA
DE SUBSTANTA
TSUBSTA]\TE)
ACTIVA
(ACTIVE
Tulatrornicini
100
mg/ml.
Monotioglicelol
5 mgiml.
3,
CONTINUT
PE
UNITATE
DE GRtrUTATE,
VOLUNI
SAU,I{UNI.{R
DE DOZE
20 rnl
5.Sil;ffi
trs0]
?:?
-l
)UU
ml
4.
CALE
(C
DE ADMINISTRARE
O singuri rnjecfie
subcutanatd
(bovine)
sau
intramusculard
(suine)
cu 2,5 mg
tulatromicini,4cg
greutate
cotporalS
(lm1/40
kg greutate
corporal6).
5.
TIN{P
DB
ASTEPTARE
Timp
de agteptare
:
Bovine
(came
qi
organe):
49 de
zile.
Suine
(carne
gi
organe):
33
de
zile.
6.
NU
]L
SERIEI
Lot
DATA
EXPIRARII
E)G
Dupd
desigil
are:
28
de
zile.
Data
la care
proclusul
nu
a mai
fbst
utilizat
8.
MENTIUNEA,,NUiVIAIPEI\TRUTRATAMENTULANIMALELOR''
Numai
penhu
uz
rreterinar
INFORNiIATII
CARE
TREBUIE INSCRISE
PE AMBALAruL
SECUNIDAR
0 nrl
/ fll rnl
i LOtl
ml / 25;0,:rnl
/ fl)O
rn
1.
DENUMIREAPRODUSULUIMEDICII,IALVETERINAR
DRLXXIN
l0Omg/ml
solu{ie
injectatrili
penhu
bovine
gi
suine.
2,
DECLARAREA
SUBSTANTELOR
ACTIVE
SI
A
ALTOR
SUBSTANTE
Tulatromicini
100
mg/rnl
Monotioglicerol
'
5 rngirnl
j
FOR]\,[A
FARMACEUTIC
$dlffiSr::tryi,8rabiXfi::
4.
DINiItrNSIUNtrA
AMBALAJULU
I
20
ml
5{i,,n
Ioo..,
25inli;ffi
s$CI.ru
).
SPECII
TINTA
Bovine
gi
suine.
6.
INIDICATIE
(INDICATI
I)
Tratarnenrul
gi
pq
-
n
"
infectiilor
respiratolii
liacteriene
qimiiopla*miae
la
bovine
ti luine.,
Pentru
lrsta
compieura
inclieaf,iiior;
a::br$anismelor
patogen:e.iensitrite
gi',pintru
indicaliile
de'utilizare
seiva
citi
erUS,pq
1;
1 .
MOD
$I
CALE
DE ADMII,{ISTRARE
O singud
injectare
subcutanati
(bovine)
sau
intramusculard
(suine)
cu 2,5 mg
tulahomicind/kg
greutate
cotporald
(1utli40
kg
greutate
corporali).
Citi[i
p'rospectul
inainte
de utilizare.
8.
TIMP DE
TEPTARE
Timp de
aqteptare:
Bovine
(carne
qi
organe):
49 de zile.
Suine
(carne
gi
organe):
33
dezile.
Nu
este
permisi
utilizarea acestui
produs
la
vacil

Produktens egenskaper

DMWII\P
Solulie
inj
ectabild
de
tulathromicind
coMPozrTrE
Fiecare
ml de
solulie
confine:
Tulathromicind.
.100
mg
Excipient:
Monothioglicerol
...5
mg
PROPRTETATt
Tulathromicina
este
o
macrolidd semisinteticd,
cu
proprietdli
antimicrobiene,
oblinutd
in
urma
procesului
de
fermentare.
Este
diferitd
de
marea
majoritate
a
macrolidelor
prin
durata mare
de ac,tiune
care
este dati
de cele
trei
grupdri
amino;
datoritd
acestor
grupdri
a fost incadratd
intr-o
noud
subclasd
de substanle
ihimice:
triamilide.
Tulathromicina
este
activS, in
vitro,
impotriva:
Mannheimia
(Pasteurella)
haemolityca,
Pasteurella
multocida
Si
Haemophillus
somnus, Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Pasteurella
multocida
gi
Mycoplasma
hyopneumoniae,
bacteriile
cel
mai frecvent
associate
cu
bolile respiratorii
de la
bovine
gi
suine.
Dup[
administrare,
tulathromicina
se caracterizeazd
printr-o
absorblie
rapidd
qi
extensivd
urmate
de
o
distribulie
ridicatd
qi
o eliminare
lentd
din organism.
Concentralia plasmaticd
maximd
este
atinsd
la
aproximativ
30
de minute
dupd
injectare.
Concentrafia
substanfei
active la
nivelul pulmonilor
este mult
mai mare
dec6t
cea
inregistratS
in
plasma
sanguind.
Acest
fapt
este un argument
important
privind
acumularea
substanliald
a tulatromicinei
in
neutrofile
gi
macrofagele
alveolare.
Cuplarea
cu
proteinele
plasmatice
este
redus6,
doar in
procent
de 40Yo.
TNDICATII
Speciile
fintd:
taurine
gi
suine.
Taurine:
tratamentul qi
prevenlia
bolilor respiratorii
bovine
asociate
cu Mannheimia
haemolityca,
Pasteurella
multocida
qi
Haemophillus
somnus.
Suine :
Tratamentul gi
prevenlia
bolilor
respiratorii
suine asociate
cu
Actinobacillus
pl
e
ur
opne
umo
ni
ae,
P
as
t
e
ur
e
ll
a mult
o
c
i da
-
s
i My
c
op
I
a
s
m
a hy
opneumoni
ae.
DOZE
$I
CAT
DE ADMINISTRARE
Taurine
:
o
singurd
injeclie
pe
cale
tulathromicind/kg
g.v.
echivalent
cu LmI/40
subcutanatd
in
doz6,
de
2,5mg
t
A
t.
'
kg
g.v.,
in
regiunea gdtului.
Pentru
tratamentul
taurinelor mai
mari
de 300
kg
dozatrebuie
sE
fie divizatd
astfel
inc6t sd
nu injecteze
mai mult
de 7,5
ml
intr-un sin