Doxytab vet. 15 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

doxycyklinhyklat

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

doxycycline hyclate

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

doxycyklinhyklat 17,325 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 300 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 (3 x 10) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-08-07

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
DOXYTAB VET. 15 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxytab vet. 15 mg tabletter för hund och katt
doxycyklin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin
15 mg
(i form av doxycyklinhyklat
17,3 mg)
Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad
brytskåra på ena sidan. Tabletten
kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
INDIKATIONER
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier som är
känsliga för doxycyklin:
Hund:
Rinit orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp
Bronkopneumoni (lunginflammation) orsakad av
_Bordetella _
spp och
_Pasteurella_
spp
Interstitiell nefrit orsakad av
_Leptospira_
spp;
Katt:
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
,
_Pasteurella_
spp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner eller något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Besvär i mag-tarmkanalen såsom kräkningar, diarré och esofagit
(inflammation i matstrupen) har
rapporterats som biverkningar efter långvarig behandling med
doxycyklin.
Hos mycket unga djur kan tänderna missfärgas till följd av bildning
av ett tetracyklin-
kalciumfosfatkomplex.
2
Överkänslighetsreaktioner, fotosensitivitet (ljuskänslighet) och
undantagsvis fotodermatit
(ljusöverkänslighet) kan uppträda efter exponering för intensivt
solljus.
Försenad skelettutveckling hos ungdjur (upphör när behandlingen
avbryts).
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel eller om du tror att
medicinen inte har funge

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxytab vet. 15 mg tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin
15 mg
(i form av doxycyklinhyklat
17,3 mg)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gul med bruna prickar, rund och konvex tablett med en korsformad
brytskåra på ena sidan. Tabletten
kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier känsliga
för doxycyklin:
Hund:
Rinit orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp
Bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella _
spp och
_Pasteurella_
spp
Interstitiell nefrit orsakad av
_Leptospira_
spp.
Katt:
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
,
_Pasteurella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tetracykliner eller något
av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till djur med dysfagi
eller sjukdomar som orsakar
kräkning eftersom administrering av doxycyklinhyklattabletter kan
orsaka frätning på esofagus.
2
För att motverka risken för esofageal irritation samt andra
gastrointestinala biverkningar ska
läkemedlet administreras tillsammans med föda.
Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av läkemedlet
till djur med leversjukdom, eftersom
en ökning av leverenzymer har dokumenterats hos vissa djur efter
behandling med doxycyklin.
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till unga djur
eftersom tetracykliner som
läkemedelsgrupp kan orsaka permanent missfärgning av tänder, om
läkemedlet administreras när
tänderna växer ut. Forskningslitteratur på människo