Doxymed Vet 500 mg/g Pulver för användning i dricksvatten/mjölk

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

doxycyklinhyklat

Tillgänglig från:

Dopharma Research B.V.

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

doxycycline hyclate

Dos:

500 mg/g

Läkemedelsform:

Pulver för användning i dricksvatten/mjölk

Sammansättning:

doxycyklinhyklat 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 1 kg; Hink, 5 kg; Hink, 2,5 kg; Hink, 1 kg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-06-26

Bipacksedel

1
A. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxymed Vet 500 mg/g, pulver för användning i dricksvatten/mjölk
för kalvar, svin och kycklingar
2.
SAMMANSÄTTNING
Doxycyklinhyklat
500 mg/g
(motsvarande doxycyklin 433 mg/g)
Svagt gulaktigt pulver.
3.
DJURSLAG
Ej idisslande kalvar, svin, kycklingar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av följande infektioner i luftvägar och
matsmältningskanal orsakade av
mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
_Ej idisslande kalvar:_
-
Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni _
och
_Mycoplasma spp_
.
_Svin:_
-
Atrofisk rinit orsakad av
_Pasteurella multocida _
och
_Bordetella bronchiseptica_
;
-
Bronkopneumoni orsakad av
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
och
_Mycoplasma hyorhinis_
;
-
Pleuropneumoni orsakad av
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kycklingar:_
-
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus paragallinarum_
och
_Bordetella avium_
;
-
Enterit orsakad av
_Clostridium perfringens _
och
_Clostridium colinum_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot tetracykliner eller mot
något av hjälpämnena.
Skall inte användas till djur med svår lever- eller
njurinsufficiens.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
En hög resistensgrad mot tetracykliner hos E. coli isolerade från
kycklingar har dokumenterats. Därför
bör läkemedlet endast användas för behandling av infektioner
orsakade av E. coli efter utfört
känslighetstest. Resistens mot tetracykliner har även rapporterats
för respiratoriska patogener hos svin
(
_A. pleuropneumoniae_
,
_S. suis_
) och patogener hos kalvar (
_Pasteurella spp_
) i några EU-länder.
Då utrotning av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör
läkemedlet kombineras med lämpliga
rutiner, t.ex. god hygien, ordentlig ventilation, inte för stor
kreatursbesättning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för sä

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxymed Vet 500 mg/g, pulver för användning i dricksvatten/mjölk
för kalvar, svin och kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per gram:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklinhyklat: 500 mg
(motsvarande 433 mg doxycyklin)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Citronsyra
Laktos
Svagt gulaktigt pulver.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Ej idisslande kalvar, svin, kycklingar.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av följande infektioner i luftvägar och
matsmältningskanal orsakade av
mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
_Ej idisslande kalvar:_
-
Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av
_Pasteurella spp_
.,
_Streptococcus spp_
.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Histophilus somni _
och
_Mycoplasma spp_
.
_Svin:_
-
Atrofisk rinit orsakad av
_Pasteurella multocida _
och
_Bordetella bronchiseptica_
;
-
Bronkopneumoni orsakad av
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis _
och
_Mycoplasma hyorhinis_
;
-
Pleuropneumoni orsakad av
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
_Kycklingar:_
-
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Mycoplasma spp_
.,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus paragallinarum_
och
_Bordetella avium_
;
-
Enterit orsakad av
_Clostridium perfringens _
och
_Clostridium colinum_
.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot tetracykliner eller mot
något av hjälpämnena.
Skall inte användas till djur med svår lever- eller
njurinsufficiens.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
En hög resistensgrad mot tetracykliner hos E. coli isolerade från
kycklingar har dokumenterats. Därför
bör läkemedlet endast användas för behandling av infektioner
orsakade av E. coli efter utfört
3
känslighetstest. Resistens mot tetracykliner har även rapporterats
för respiratoriska patogener hos svin
(
_A. pleuropneumoniae_
,
_S. suis_
) och patogener hos kalvar (
_Pasteurella spp_
) i några EU-länder.
Då utrotning av målpatogener eventuellt inte kan uppnås bör
l�