Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g Pulver för användning i dricksvatten

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

doxycyklinhyklat

Tillgänglig från:

Divasa Farmavic S.A.

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

doxycycline hyclate

Dos:

500 mg/g

Läkemedelsform:

Pulver för användning i dricksvatten

Sammansättning:

doxycyklinhyklat 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Fjäderfä, Svin

Terapiområde:

Doxycyklin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Påse, 10 x 100 gram; Påse, 1000 gram; Påse, 2500 gram; Påse, 50 x 100 gram; Påse, 250 x 100 gram

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-11-11

Bipacksedel

_BIPACKSEDEL FÖR_
Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g pulver för användning i
dricksvatten till svin
och kyckling
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats
Divasa-Farmavic, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - Vic
ES-08503 GURB-VIC. Barcelona, Spanien.
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g pulver för användning i
dricksvatten till svin
och kyckling
Doxycyklinhyklat
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA
SUBSTANSER
1 gram pulver innehåller:
Aktiv substans:
Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Svin: För behandling av kliniska tecken i samband med
luftvägssjukdom hos svin
orsakad av
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
och
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
som är känsliga för doxycyklin.
Kyckling: Där klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att
minska dödlighet,
sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska vävnadsskador på
grund av
pasteurellos orsakad av
_Pasteurella multocida _
eller för att minska dödlighet och
vävnadsskador vid luftvägsinfektioner orsakade av
_Ornithobacterium rhinotracheale _
_(ORT)_
.
5. KONTRAINDIKATIONER
Används inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Används inte till djur med nedsatt leverfunktion.
6. BIVERKNINGAR
Tetracykliner kan i mycket sällsynta fall framkalla ljuskänslighet
och allergiska
reaktioner. Om misstänkta biverkningar uppstår, ska behandlingen
avbrytas. Om du
observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
information, tala om det för veterinären eller apotekspersonal.
7. DJURSLAG
Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OC

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxycycline Divasa-Farmavic 500 mg/g pulver för användning i
dricksvatten till svin
och kyckling
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram pulver innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklinhyklat 500 mg motsvarande 433 mg doxycyklin
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Pulver för användning i dricksvatten.
Gult till blekgult pulver
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Svin och kyckling (broiler, unghöns, avelsdjur)
4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Svin: För behandling av kliniska tecken associerade med
luftvägssjukdom hos svin
orsakad av
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
och
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
som är känsliga för doxycyklin.
Kyckling: Där klinisk sjukdom förekommer i besättningen, för att
minska dödlighet,
sjuklighet och kliniska tecken samt för att minska lesioner på grund
av pasteurellos
orsakad av
_Pasteurella multocida _
eller för att minska dödlighet och lesioner vid
luftvägsinfektioner orsakade av
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)_
.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Används inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några
hjälpämnen.
Används inte till djur med nedsatt leverfunktion.
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
På grund av trolig variabilitet (tid, geografi) i bakteriers
känslighet för doxycyklin, och
särskilt som doxycyklinkänslighet för
_A. pleuropneumoniae _
och
_O. rhinotracheale _
kan
skilja sig från land till land och till och med från gård till
gård, rekommenderas
bakteriologisk provtagning och känslighetstest.
Användning av läkemedlet ska baseras på odlings- och
känslighetstester av
mikroorganismer från sjukdomsfall på gården. Om detta inte är
möjligt, ska
behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk
information om
målbakteriens