Doxycare 40 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Doxycyclinehyclaat 47,88 mg - Eq. Doxycycline 40 mg

Tillgänglig från:

Ecuphar SA-NV

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

Doxycycline Hyclate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Doxycyclinehyclaat 47.88 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

hond; kat

Terapiområde:

Doxycycline

Produktsammanfattning:

CTI-code: 552124-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552124-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2020-01-02

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
DOXYCARE 40 MG
BIJSLUITER:
Doxycare 40 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ecuphar NV
Legeweg 157-I
B-8020,
Oostkamp,
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxycare 40mg tabletten voor katten en honden
doxycycline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
Doxycycline
40 mg
(equivalent aan 47,88 mg doxycyclinehyclaat)
Gelige, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan een
kant.
Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Honden
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp.
gevoelig voor doxycycline.
Voor de behandeling van canine ehrlichiosis (een ziekte overgedragen
door teken) veroorzaakt door
_Ehrlichia canis_.
Katten
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp.
gevoelig voor doxycycline.
Bijsluiter – NL versie
DOXYCARE 40 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of
dysfagie (moeilijkheden om te
slikken) (zie ook rubriek ‘’Bijwerkingen").
Niet gebruiken bij dieren met bekende lichtgevoeligheid (zie ook
rubriek ‘’Bijwerkingen").
Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van
tandglazuur is voltooid.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale bijwerkingen waaronder braken, misselijkheid
(tekenen dat het dier ziek kan zijn),
speekselvloed (kwijlen), oesofagitis (irritat

Produktens egenskaper

SKP– NL versie
DOXYCARE 40 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxycare 40 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
Werkzaam bestanddeel:
Doxycycline
40 mg
(equivalent aan 47,88 mg doxycyclinehyclaat)
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Gelige, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan een
kant.
Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten en honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door: _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp.
gevoelig voor doxycycline.
Voor de behandeling van canine ehrlichiosis veroorzaakt door
_Ehrlichia canis_.
Katten
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_, en _Pasteurella_ spp.
gevoelig voor doxycycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of
dysfagie (zie ook rubriek 4.6).
Niet gebruiken bij dieren met bekende lichtgevoeligheid (zie ook
rubriek 4.6).
Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van
tandglazuur is voltooid.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
_Ehrlichia canis_ infectie: de behandeling dient te worden gestart bij
het optreden van klinische
verschijnselen. Volledige uitroeiing van de pathogeen wordt niet
altijd bereikt maar behandeling
SKP– NL versie
DOXYCARE 40 MG
gedurende 28 dagen leidt doorgaans tot verdwijning van de klinische
verschijnselen en een
vermindering van de bacteriële belasting. Een langere
behandelingsduur,