Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de doxorubicine
SANDOZ
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
50 mg
solution
composition pour 25 ml de solution injectable > chlorhydrate de doxorubicine : 50 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
liste I
ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
361 933-2 ou 34009 361 933 2 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 861-6 ou 34009 564 861 6 8 - 5 flacon(s) en verre brun de 25 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2010;378 125-1 ou 34009 378 125 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 126-8 ou 34009 378 126 8 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion Chlorhydrate de doxorubicine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un cytostatique, il empêche la croissance de certaines cellules. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies du sein, des os, de l'ovaire, de la vessie, du poumon, de l'appareil digestif, des ganglions et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS DOXORUBICINE G GAM 2 MG/ML, SOLUTION INJECTAB Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXORUBICINE G GAM 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine .............................................................................................................. 50 mg Pour 25 ml de solution injectable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Cancers du sein · Sarcomes des os et des parties molles · Maladie de Hodgkin et lymphomes non hodgkiniens · Tumeurs solides de l'enfant · Cancers du poumon · Leucémies aiguës et chroniques · Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie moyenne est de 40 à 75 mg/m 2 par cycle, chaque cycle étant séparé du précédent par un intervalle de 3 à 4 semaines. Les cycles sont répétés jusqu'à une dose totale maximale de 550 mg/m 2 . On administre la dose de doxorubicine en 3 à 5 minutes minimum dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose à 5%: · soit en une seule fois, · soit en 2 fois au cours de la journée, · soit répartie sur 2 ou 3 jours. Il n'est pas nécessaire de procéder à une longue perfusion, celle-ci pouvant être débutée peu de temps avant l'administration de la doxorubicine et arrêtée quelques minutes après. ATTENTION Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est bien endoveineuse. Toute extravasation risque de produire une nécrose des tissus environnants: dans ce cas, il convient d'interrompre immédiatement l'injection. MODALITÉS DE MANIPULATION La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l' Läs hela dokumentet