Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIPOTRIOL
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS HELLAS LTD
D05AX02
(50MCG/1ML)0,005%W/V
ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦYΛΛO OΔHΓIΩN ΓIA TON XPHΣTH 1. ΠPOΣΔIOPIΣMOΣ TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOIONTOΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _ _Dovonex Scalp Solution, 50 μικρογραμμάρια ανά ml 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:_ Calcipotriol _ΈΚΔΟΧΑ_: Hydrolose, 2-propanol, levomenthol, sodium citrate, propylene glycol, purified water. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δερματικό διάλυμα. Άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 1 ml περιέχει 50 μικρογραμμάρια Calcipotriol (σε ένυδρη μορφή). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Φιαλίδια από πολυαιθυλένιο των 30 και 60ml και στόμιο πολυαιθυλενίου. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Κωδικός ATC: D05AX02 Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψωριασικό για τοπική χρήση. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd. ΒΑΣ. ΓΕΩΡΓΙΟΥ 30 & ΜΙΚΡΑΣ ΑΣΙΑΣ 15233 ΧΑΛΑΝΔΡΙ-ΑΤΤΙΚΗ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Leo Pharmaceutical Products Ltd. - Denmark 2. TI ΠPEΠEI NA ΓNΩPIZETE ΓIA TO ΦAPMAKO ΣAΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Dovonex Scalp Solution χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής. Η ψωρίαση είναι ασθένεια, όπου τα δερματικά κύτταρα παράγονται με ρυθμό κατά πολύ ανώτερο του κανονικού. Αυτό έχει σαν συνέπεια την δημιουργία φολίδων (λέπια) στο δέρμα και η περιοχή παίρνει Läs hela dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ DOVONEX SCALP SOLUTION ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Dovonex Scalp Solution, 50 μικρογραμμάρια ανά ml 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Calcipotriol 50 μικρογραμμάρια ανά ml (σαν ένυδρος ουσία) Για τα έκδοχα βλέπε τμήμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δερματικό διάλυμα. Αχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Το Dovonex Scalp Solution ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής. 4.2. Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης Ενήλικες: Το Dovonex Scalp Solution θα πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα (το πρωί και το βράδυ) στις πάσχουσες περιοχές. Η μέγιστη εβδομαδιαία δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 ml. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Dovonex Κρέμα ή Dovonex Αλοιφή, η συνολική δόση calcipotriol δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 5mg σε διάστημα μίας εβδομάδος, δηλ. 60 ml Διαλύματος για το τριχωτό της κεφαλής συν ένα σωληνάριο των 30 g Κρέμας ή Αλοιφής ή 30 ml Διαλύματος για το τριχωτό της κεφαλής συν 60g (δύο σωληνάρια των 30g) Κ Läs hela dokumentet