DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Tillgänglig från:

ZENTIVA France

ATC-kod:

S01ED51.

INN (International namn):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Enheter i paketet:

1 flacon(s) polyéthylène moyenne densité (PEMD) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antiglaucomateux et myotiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - Antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations - code ATC : S01ED51DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient deux médicaments : dorzolamide et timolol. Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments réduisent la tension de l’œil de façons différentes.DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta- bloquant administré seul est insuffisant.

Produktsammanfattning:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2011-11-08

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
dorzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA
20 mg/ ml + 5 mg/ ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, Timolol, associations -
code ATC : S01ED51
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
contient deux
médicaments : dorzolamide et timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
».
·
Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments réduisent la tension de l’�

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (correspondant à du
chlorhydrate de dorzolamide) et 5
mg de timolol (correspondant à du maléate de timolol).
Excipient à effet notoire : chaque millilitre du collyre en solution
contient 0.075 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, légèrement visqueuse, incolore, aqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA est indiqué dans le traitement de la
pression intra-oculaire
élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA dans le cul de
sac conjonctival de(s)
l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, l'autre
collyre doit être administré à 10 minutes
d'intervalle au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être avertis que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent
être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires. L'usage de
solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l'œil et
par la suite une perte de la vision.
Les patients doivent être informés de la manipulation correcte de
DORZOLAMIDE/TIMOLOL
ZENTIVA.
Population pédiatrique
L'efficacité n'a pas été établie chez l'enfant.
La tolérance chez l'enfant de moin