DORZOLAMIDA / TIMOLOL DR. GERHARD MANN 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
26-09-2017
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
26-09-2017

Aktiva substanser:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO

Tillgänglig från:

Dr. Gerhard Mann. Chem.

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Sammansättning:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,CITRATO DE SODIO (E-331),MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Terapiområde:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Produktsammanfattning:

DORZOLAMIDA / TIMOLOL DR. GERHARD MANN 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Revocado 23/02/2015 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado 21/11/2011 / Revocado 23/02/2015

Bipacksedel

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA / TIMOLOL DR. GERHARD MANN
20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
_dorzolamida / timolol_
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann
6.
Información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR. GERHARD MANN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann está compuesto por dos
principios activos:
dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
«inhibidores de la anhidrasa
carbónica»,
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
«betabloqueantes».
Los dos principios activos reducen la presión en el ojo de diversas
formas.
Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann se prescribe para reducir la
presión ocular elevada en
el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio con un
betabloqueante no basta por sí
solo.
2. ANTES DE USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR. GERHARD MANN COLIRIO
EN SOLUCIÓN
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR. GERHARD MANN
si es alérgico a dorzolamida, timolol, betabloqueantes o cualquiera
de los demás componentes
si padece o ha padecido problemas respiratorios como asma, o si sufre
bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad pulmonar grave que puede producir
sibilancias, dificultades
respiratorias y/o tos persistente)
si tie
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en
solución
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro, equivalente a
20 mg de dorzolamida y
6,83 mg de maleato de timolol, lo que corresponde a 5 mg de timolol.
Excipientes: cloruro de benzalconio 0,075 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard Mann colirio en solución es una
solución estéril transparente de
incolora a un color amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en
pacientes con glaucoma de
ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con
un betabloqueante tópico no
sea suficiente.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS _
La dosis es de una gota en el saco conjuntival de cada ojo afectado
dos veces al día.
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico,
Dorzolamida/Timolol Dr. Gerhard y el otro
medicamento se deben administrar con un intervalo de al menos diez
minutos de diferencia.
_ _
Se debe advertirse a los pacientes que se laven las manos antes de la
administración y que eviten que
el extremo del cuentagotas entre en contacto con los ojos o el área
circundante.
Además, se debe informar a los pacientes de que los colirios, si se
manipulan incorrectamente, se
pueden contaminar con bacterias ubicuas, capaces de producir
infecciones oculares. La utilización de
colirios contaminados puede dar lugar a daño ocular grave, con la
subsiguiente pérdida de visión.
Se debe informar a los pacientes acerca de la correcta manipulación
del frasco.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Lávese las manos y siéntese cómodamente o permanezca de pie en
una postura cómoda.
2. Desenrosque la tapa.
3. Incline la cabeza hacia atrás.
4. Con el dedo, tire ligerament
                                
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