Dorzolamid/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

S01ED51

INN (International namn):

dorzolamide; timolol maleate

Dos:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 1 x 5 ml; Flaska, 3 x 5 ml; Flaska, 6 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-03-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dorzolamid/Timolol Actavis
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamid/Timolol Actavis
3.
Hur du använder Dorzolamid/Timolol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamid/Timolol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamid/Timolol Actavis innehåller två läkemedelssubstanser:
dorzolamid och timolol.
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbanhydrashämmare. Timolol tillhör en grupp
läkemedel som kallas betablockerare.
Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt.
Dorzolamid/Timolol Actavis används för att sänka ett förhöjt
tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när
behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte
är tillräcklig.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamid/Timolol Actavis kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktioner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS
ANVÄND INTE DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS:
-
om

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamid/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter innehåller 20 mg dorzolamid (som
dorzolamidhydroklorid) och 5 mg timolol (som
6,83 mg timololmaleat).
Hjälpämne med känd effekt: Varje milliliter lösning med
ögondroppar innehåller 0,075 mg
bensalkoniumklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, något viskös, färglös vattenbaserad lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Actavis är indicerat vid behandling av förhöjt
intraokulärt tryck (IOP) hos
patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när
monoterapi med topikal
betablockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en droppe Dorzolamid/Timolol Actavis (i
konjunktivalsäcken) i det
angripna ögat/ögonen två gånger dagligen.
Om andra ögondroppar används samtidigt, bör preparaten ges med
minst 10 minuters mellanrum.
Administreringssätt
Patienterna bör instrueras att tvätta händerna före användning
och att se till att flaskans spets inte
kommer i kontakt med ögat eller omgivande områden.
För korrekt dosering får hålet i flaskspetsen inte göras större.
Patienterna bör också informeras om att ögondroppar, om de hanteras
på ett felaktigt sätt, kan
kontamineras av vanliga bakterier som man vet kan orsaka
ögoninfektioner. Användning av
kontaminerade lösningar kan orsaka allvarlig ögonskada med
synförlust som följd.
Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken
under 2 minuter minskas den
systemiska absorptionen. Detta kan minska de systemiska biverkningarna
och öka läkemedlets lokala
aktivitet.
Patienterna bör informeras om korrekt hantering av
ögondroppsflaskorna
_._
Användaranvisningar:
1.
Innan läkemedlet används för första gången, se till att
förseglingen är obruten. Ett mel