DORMICUM 5 mg/ml oldatos injekció

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

midazolam

Tillgänglig från:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kod:

N05CD08

INN (International namn):

midazolam

Enheter i paketet:

5x3ml 10x1 ml

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 5 X 3 ml OPC ampullában - - OGYI-T-03796 / 02 - I - TK - igen; 10 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-03796 / 01 - Sz - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

1991-09-01

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DORMICUM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
midazolám
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnél vagy gyermekénél
alkalmazhatja. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dormicum 5 mg/ml oldatos injekció
(továbbiakban Dormicum
injekció), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dormicum injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dormicum injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dormicum injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORMICUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dormicum a benzodiazepin gyógyszercsoportba tartozik. Rövid
hatású gyógyszer, amit alvás,
álmosság vagy nyugodt állapot (szedáció) kialakítására és
feszültség, izomtónus csökkentésre
alkalmaznak. Alkalmazásának javallatai a következők:
Felnőttek:

Nyugodt, álmos, de ébrenléti állapot létrehozása (megtartott
tudat melletti szedáció)
diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások elvégzése céljából.

Érzéstelenítés előkészítése.

Érzéstelenítés bevezetése.

Nyugtató összetevőként az érzéstelenítés egyéb gyógyszerei
mellett.

Intenzív ellátás keretében tartós nyugtatás.
Gyermeke

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DORMICUM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) 1
ml-es ampullánként.
15 mg midazolámot tartalmaz (midazolám-hidroklorid formájában) 3
ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dormicum rövid hatású elaltatószer, ami javallt az alábbi
indikációkban:
Felnőttek:

Lokál anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikus vagy
terápiás beavatkozások előtt és
alatt szedáció céljából.

Anesztézia bevezetése előtti premedikáció.

Anesztézia indukció.

Kombinált narkózisban szedatív komponensként.

Intenzív ellátás keretében tartós szedáció.
Gyermekek és serdülők:

Lokál anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikus vagy
terápiás beavatkozás előtt és
alatt szedáció céljából.

Anesztézia bevezetése előtti premedikáció.

Intenzív ellátás keretében tartós szedáció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A midazolám hatékony szedatív szer, amit titrálva és lassan kell
beadni.
A szükséges adagokat titrálva kell meghatározni a szedáció
kívánt mértéke, a klinikai igény, a fizikális
állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek
függvényében.
60 év felettieknél, legyengült állapotú vagy krónikus
betegeknél, nagykockázatú betegeknél és
gyermekkorban különös óvatossággal, és az egyéni
rizikófaktorok figyelembevételével kell a dózist
meghatározni.
A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze.
További részletek a táblázatot követő szövegben szerepelnek.
OGYÉI/49562/2023
2
INDIKÁCIÓK
FELNŐTTEK
 60 ÉV
FELNŐTTEK
 60 ÉV/
LEGYENGÜLT, KRÓNIKUS,
NAGYKOCKÁZATÚ BETEGEK
GYERMEKEK ÉS
SERDÜLŐK
Szedáció
_IV._
Kezdő dózis: 2-2,5 mg
Titrációs