Dormeasan Orala droppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Humulus lupulus (humle) färsk blomma; flytande extrakt (1:2,1-3,2); etanol 88 %; Valeriana officinalis (vänderot) färsk rot; flytande extrakt (1:1,7-2,9); etanol 85 %

Tillgänglig från:

Svenska Bioforce AB

ATC-kod:

N05CM

INN (International namn):

Humulus lupulus (hops) fresh flower, liquid extract (1:2,1-3,2); ethanol, 88 %; Valeriana officinalis (valerian) fresh root; fluid extract (1:1,7-2,9); ethanol 85 %

Läkemedelsform:

Orala droppar, lösning

Sammansättning:

Humulus lupulus (humle) färsk blomma; flytande extrakt (1:2,1-3,2); etanol 88 % 460 mg Aktiv substans; Valeriana officinalis (vänderot) färsk rot; flytande extrakt (1:1,7-2,9); etanol 85 % 460 mg Aktiv substans

Klass:

Fri försäljning

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga sömnmedel och lugnande medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 50 ml; Flaska, 100 ml

Bemyndigande status:

Registrerad

Tillstånd datum:

2011-09-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORMEASAN, ORALA DROPPAR, LÖSNING
extrakt av vänderot /extrakt av humle
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 4 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dormeasan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dormeasan
3.
Hur du tar Dormeasan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dormeasan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORMEASAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dormeasan är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid
tillfälliga insomningsbesvär och vid
lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DORMEASAN
ANVÄND INTE DORMEASAN
-
om du är allergisk mot vänderot eller humle.
-
för behandling av barn under 2 år på grund av innehållet av
alkohol.
BARN OCH UNGDOMAR
Dormeasan rekommenderas inte till barn under 12 år, eftersom
erfarenheten är begränsad.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH DORMEASAN
Kombination med andra lugnande läkemedel rekommenderas inte.
Vid kontakt med läkare eller annan sjukvårdspersonal, kom ihåg att
tala om att du tar eller nyligen har
tagit detta receptfria läkemedel.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
I brist på tillräckliga data rekommenderas inte användning under
graviditet och am

Produktens egenskaper

1(4)
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dormeasan, orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml (ca 35 droppar) innehåller:
460 mg flytande extrakt av
_Valeriana officinalis_
L. (vänderot) radix, motsvarande 160-270 mg färsk
rot från vänderot. Extraktionsmedel: etanol ca 85 % (v/v) vilket
motsvarar 58 % (v/v) i miscella.
460 mg flytande extrakt av
_Humulus lupulus_
L. (humle) strobulus, motsvarande 145-220 mg färsk
kotte från humle. Extraktionsmedel: etanol ca 88 % (v/v) vilket
motsvarar 65 % (v/v) i miscella.
Produkten innehåller 62 % (v/v) etanol, vilket motsvarar 0,5 g
alkohol per ml.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning.
Grön-brun klar lösning med karakteristisk lukt och smak av vänderot
och humle.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt vid tillfälliga
insomningsbesvär och vid lindrig oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:_
Vid oro: 1 ml (ca 35 droppar) i ½ glas vatten 3-5 gånger dagligen.
För insomnande: 2 ml (ca 70 droppar) i ½ glas vatten.
_Barn under 2 år:_
Ska inte ges till barn under 2 år på grund av innehållet av alkohol
(se avsnitt 4.3 Kontraindikationer).
_Barn under 12 år:_
Rekommenderas inte till barn under 12 år (se avsnitt 4.4 Varningar
och försiktighet).
_Behandlingstid:_
Om symtomen kvarstår efter 4 veckors behandling med Dormeasan ska
läkare eller annan
sjukvårdspersonal rådfrågas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
–
Överkänslighet mot vänderot eller humle.
2(4)
–
Barn under 2 år på grund av produktens innehåll av alkohol.
4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
–
Dormeasan rekommenderas inte till barn under 12 år eftersom det
saknas tillfredsställande data för
denna åldersgrupp.
–
Alkoholinnehållet skall beaktas vid behandling av barn, gravida eller
ammande kvinnor, och
personer med leversjukdom, ep