DORIPENEM 250 mg

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Doripenem

Tillgänglig från:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., India.

INN (International namn):

Doripenem

Dos:

250,0 mg

Läkemedelsform:

Polvo estéril para infusión IV.

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DORIPENEM 250 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para infusión IV.
FORTALEZA:
250,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-133-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Doripenem
(eq. a 521,42 mg de Doripenem
monohidratado)
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Doripenem para Inyección se indica para el tratamiento de la
infección causada por los
microorganismos susceptibles en las siguientes condiciones:
Neumonía nosocomial (incluyendo neumonía asociada al ventilador)
Infección intra-abdominal complicada e infección complicada del
tracto urinario incluyendo la
pielonefritis complicado y no complicada y casos de bacteriemia
recurrente.
CONTRAINDICACIONES:
El Doripenem para Inyección está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad grave
conocida al doripenem o a otros fármacos de la misma categoría o en
pacientes en los que
se ha demostrado reacciones anafilácticas a los betalactámicos.
PRECAUCIONES:
Generales:
Interacción con el Valproato de sodio:
Los Carbapenems pueden reducir las concentraciones de ácido valproico
en el suero a
niveles sub-terapéuticos, dando como resultado la pérdida del
control de las convulsiones.
Las concentraciones séricas del ácido valproico deben ser
monitoreadas frecuentemente
después de iniciada la terapia con carbapenems. Se debe considerar la
terapia alternativa
antibacteriana o anticonvulsivante si no se puede mantener el ácido
valproico en el suero u
ocurren convulsiones (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS).
Desarrollo de bacterias resistentes al fármaco:
La prescripción de doripenem en ausencia de una infección bacteriana
probada o que se
sospeche
fuerteme