Dorbene vet 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

medetomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Laboratorios Syva S.A.

ATC-kod:

QN05CM91

INN (International namn):

medetomidine hydrochloride

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; medetomidinhydroklorid 1 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Medetomidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-04-17

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-09_
BIPACKSEDEL
Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Laboratorios SYVA S.A.U., Avda. Párroco Pablo Díez 49-57, 24010
Leon, Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Medetomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxibenoat (E216)
0,2 mg
4.
INDIKATIONER
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta
kirurgiska ingrepp.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas till djur med:
-
Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
lever- eller njursvikt.
-
Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering,
matstrupshinder).
-
Sockersjuka.
-
Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något annat
innehållsämne.
Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
ögontrycket är skadligt.
PDF rendering: Titel 00149229, Version 5.0, Namn Dorbene vet solution
for injection PL
_Läkemedelsverket 2014-12-09_
6.
BIVERKNINGAR
En minsking av hjärtfrekvensen och andningsfrekvensen kan förväntas
efter administreringen.
Bradykardi med atrioventrikulärt block (I och II graden) och ibland
extrasystolier.
Vasokonstriktion i kransartärer. Minskad hjärteffekt. B

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-12-09_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dorbene vet 1 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Medetomidinhydroklorid
1,0 mg
(motsvarande 0,85 mg medetomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxibensoat (E 216)
0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Hund och katt:_
Sedering för att underlätta handhavande av djuret. Premedicinering
inför generell anestesi.
_Katt:_
I kombination med ketamin för generell anestesi vid mindre korta
kirurgiska ingrepp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Får inte användas till djur med:
- Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller respiratorisk sjukdom eller
lever- eller njursvikt.
- Mekaniska störningar i matsmältningskanalen (torsio ventriculi,
inkarcerering, matstrupshinder).
- Diabetes mellitus.
- Chocktillstånd, utmärgling eller allvarlig kraftlöshet.
Får inte användas samtidigt med sympatomimetiska aminer.
Får inte användas i fall av känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller mot något hjälpämne.
Får inte användas hos djur med ögonproblem där en ökning av
ögontryck är skadligt.
Se också avsnitt 4.7.
PDF rendering: Titel 00149225, Version 5.0, Namn Dorbene vet solution
for injection SmPC
_Läkemedelsverket 2014-12-09_
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Medetomidin ger eventuellt inte analgesi genom hela sederingsperioden,
därför skall man överväga att
ge ytterligare analgesi vid smärtsamma procedurer.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Alla djur bör genomgå en klinisk undersökning innan
veterinärmedicinska läkemedel för sedering
och/eller generell anestesi ges. Högre doser