Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tulathromycin
Dopharma Research B.V.
QJ01FA94
Tulathromycin
25 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-11-03
23. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DORAXX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 25 MG/ML 0. D.SP.NR. 32018 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Doraxx 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof Tulathromycin 25 mg Hjælpestof Monothioglycerol 5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tulathromycinfølsomme_ Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_, _Mycoplasma hyopneumonia, Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica._ _dk_hum_65111_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal være konstateret, inden veterinærlægemidlet bruges. Veterinærlægemidlet må kun anvendes til svin, som forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika af macrolid-gruppen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Krydsresistens med andre macrolider forekommer. Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Behandling med veterinærlægemidlet skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret. Hvis det ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokal (regions- eller bedriftsniveau) epidemiologisk information om følsomhed hos målbakterierne. Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet. Anvendelse af præparatet, som afviger fra vejledningerne i produktresuméet, kan øge prævalensen af bakterier , der er resistente over for tulathromycin, og kan nedsætte effektiviteten af behandlingen med andre macrolider Läs hela dokumentet