Dopamin-ratiopharm 50 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dopaminhydrochlorid

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International namn):

Dopamine hydrochloride

Läkemedelsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Dopaminhydrochlorid (10620) 50 Milligramm

Administreringssätt:

Infusion intravenös

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1994-02-02

Bipacksedel

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 

_DOPAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER _
_INFUSIONSLÖSUNG _

Wirkstoff: Dopaminhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist _Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ beachten? 
3. Wie ist _Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist _Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. WAS IST _DOPAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/5 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ ist ein Catecholamin/Antihypotonikum. 

_Dopamin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg/5 ml_ wird angewendet bei 
•  Schockzuständen bzw. drohenden Schockzuständen, z. B. bei: 
-  Herzversagen, auch infarktbedingt (kardiogener Schock) 
- postoperativen 
Schockzuständen 
-  schweren Infektionen (infektiös-toxischer Schock) 
- Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) 
-  starkem Blutdruckabfall (schwere Hypotensionen) 
-  beginne

Produktens egenskaper

 
1 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG 
DER 
ARZNEIMITTEL 

_DOPAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG/5 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
_DOPAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG/10 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Sonstiger Bestandteil: Natriumverbindungen 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

Klare, farblose Lösung. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Schockzustände bzw. drohende Schockzustände, z. B. bei:  
-  Herzversagen, auch infarktbedingt (kardiogener Schock) 
-  postoperativen Schockzuständen 
-  schweren Infektionen (infektiös-toxischer Schock) 
-  Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) 
-  starkem Blutdruckabfall (schwere Hypotensionen) 
-  beginnendem bzw. manifestem akuten Nierenversagen 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dopamin muss individuell dosiert werden! 

Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach
dem Schweregrad des Schocks, 
dem Ansprechen auf die Therapie und den Nebenwirkungen. 

Bei jedem Patienten muss die angestrebte Wirkung von Dopamin auf
Hämodynamik oder 
Nierenfunktion individuell titriert werden. Beim Titrieren des
gewünschten systolischen 
Blutdruckanstiegs kann die optimale Dosierung für ein Ansprechen
der Nierenfunktion 
überschritten werden, daher muss nach der Stabilisierung der
Hämodynamik des Patienten die 
Infusionsgeschwindigkeit ggf. reduziert werden. 

2 
Zusätzlich erforderliche Maßnahmen wie
ausreichende Volumensubstitution des Kreislaufs und 
exakte Überwachung der Elektrolytverhältnisse usw. dürfen nicht
außer Acht gelassen werden. 

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet: 

_Bei Erwachsenen: _
Erfahrungsge