Doneurin 10 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

N06AA12

INN (International namn):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 11,3 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2001-08-10

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEURIN 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doneurin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doneurin beachten?
3.
Wie ist Doneurin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doneurin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DONEURIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doneurin ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doneurin wird angewendet bei

depressiven Erkrankungen

krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome)

leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol- oder Opioidabhängigkeit.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEURIN BEACHTEN?
DONEURIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei Vergiftung mit Alkohol oder mit Arzneimitteln, die das zentrale
Nervensystem dämpfen (z. B. mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka)

im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrübung verbunden mit Erregung,
Sinnestäuschungen und Wahnideen)

bei einer bestimmten Form de

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doneurin 10 mg Filmtabletten
Doneurin 25 mg Filmtabletten
Doneurin 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doneurin 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 35 mg Lactose (als Monohydrat).
_Doneurin 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 36 mg Lactose (als Monohydrat).
_Doneurin 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 106 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doneurin 10 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. Der Durchmesser der Tablette
beträgt ungefähr 6 mm.
_Doneurin 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette,
um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen. Der Durchmesser der Tablette beträgt
ungefähr 7 mm.
_Doneurin 75 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette,
um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen. Der Durchmesser der Tablette beträgt
ungefähr 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

depressive Erkrankungen

Angstsyndrome

leichte Entzugssyndrome bei Alkohol oder Opioidabhängigkeit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des
Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls
aber der gesamte