DONEPEZILO TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-kod:

N06DA02

INN (International namn):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammansättning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Donepezilo

Produktsammanfattning:

DONEPEZILO TECNIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/12/2011 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2011-12-26

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO TECNIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo TecniGen
3.
Cómo tomar Donepezilo TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo TecniGen (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los
niveles de una sustancia (acetilcolina) del
cerebro involucrada en la función de la memoria, haciendo más lenta
la degradación de acetilcolina.
Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas con la enfermedad de Alzheimer
de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen aumento de la
pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, los pacientes que padecen
la enfermedad de Alzheimer
tienen cada vez más dificultades para realizar sus actividades
diarias normales.
Es un medicamento para uso solamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TECNIGEN
NO TOME DONEPEZILO TECNIGEN
-
si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo,
equivalente a 9,12 mg de donepezilo
base.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipiente(s) con actividad conocida:
Donepezilo TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 182,50 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos redondos, biconvexos
y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo TecniGen está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo TecniGen se
debe administrar por vía oral, por la noche inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del
sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver
sección 4.8), se puede considerar la ingesta
de donepezilo por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener
durante al menos un mes, con el fin
de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y
para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo.
Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo
TecniGen puede incrementarse hasta 10
2 de 11
mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima
recomendada es de 10 mg. Dosis
mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por