Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
TARBIS FARMA S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 21/11/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-11-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo monohidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Tarbis 3. Cómo tomar Donepezilo Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores específicos y reversibles de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO TARBIS NO TOME DONEPEZILO TARBIS - Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a otros medicamentos que contengan derivados de la piperidina. - Si está embarazada o en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Tarbis - Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardía Läs hela dokumentet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Tarbis 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Tarbis 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo monohidrato equivalente a 4,56 mg de donepezilo base. Excipientes con efecto conocido: Lactosa …..97,35 mg Donepezilo Tarbis 10 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo monohidrato equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Excipientes con efecto conocido: Lactosa …..194,70 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Donepezilo Tarbis 5 mg son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos blanco de 7 mm de diámetro y con una leyenda grabada: “DZ 5”. Donepezilo Tarbis 10 mg son comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos amarillo claro, de 9 mm de diámetro y con una leyenda grabada: “DZ 10”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Posología _ _ _Adultos/pacientes de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de 2 de 11 hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo Läs hela dokumentet