Donepezil Paranova 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

donepezilhydroklorid, vattenfri

Tillgänglig från:

Paranova Läkemedel AB

ATC-kod:

N06DA02

INN (International namn):

donepezil hydrochloride, anhydrous

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Donepezil

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-02-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARICEPT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARICEPT 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aricept är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aricept
3.
Hur du använder Aricept
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aricept ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARICEPT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aricept innehåller den aktiva substansen donepezilhydroklorid.
Aricept (donepezilhydroklorid) tillhör
en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare.
Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som
är involverad i minnesfunktionen,
genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin.
Aricept används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till
medelsvår Alzheimers sjukdom.
Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och
beteendemässiga förändringar. Som
en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers
sjukdom det som svårare och
svårare att utföra normala dagliga aktiviteter.
Aricept ska bara användas av vuxna.
Donepezilhydroklorid som finns i Aricept kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INN

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Aricept 5 mg filmdragerade tabletter
Aricept 10 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid
motsvarande 4,56 mg donepezil fri
bas.
Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller 87,17 mg
laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid
motsvarande 9,12 mg donepezil fri
bas. Hjälpämne med känd effekt: Varje 10 mg tablett innehåller
174,33 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aricept 5 mg filmdragerade tabletter är vita, runda, bikonvexa
tabletter märkta ”ARICEPT” på ena
sidan och ”5” på andra sidan.
Aricept 10 mg filmdragerade tabletter är gula, runda, bikonvexa
tabletter märkta ”ARICEPT” på ena
sidan och ”10” på andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aricept filmdragerade tabletter är indicerade för symtomatisk
behandling av mild till medelsvår
Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/äldre_
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen
på 5 mg/dag bör bibehållas
under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de
tidigaste kliniska svaren och för att
uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en
månads klinisk bedömning med
doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Aricept ökas till 10 mg/dag
(dosering en gång per dag). Den
maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande
10 mg/dag har inte studerats i
kliniska prövningar.
Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade
riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10).
Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en
vårdnadshavare som regelbundet kan
kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhålls-behandling kan
fortgå så län