Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N06DA02
donepezil
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-20599 / 15 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20599 / 16 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-20599 / 17 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20599 / 18 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/Al) - OGYI-T-20599 / 19 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-20599 / 20 - Sz - TT - igen
Hybrid
2012-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONECTIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DONECTIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Donectil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donectil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donectil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Donectil-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONECTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donectil szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga a donepezil-hidroklorid, amely az úgynevezett. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-betegségben (hosszú lefolyású mentális betegség) szenvedőknél az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas. Csak felnőtt betegek kezelésére használható. 2. TUDNIVALÓK A DONECTIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONECTIL SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT - ha allergiás a donepezil-hidrokloridra, a piperidin-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Donectil alkalmazása előtt b Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE DONECTIL 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA. DONECTIL 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Donectil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta. 5 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként. Donectil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta. 10 mg donepezil-hidroklorid szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Donectil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta. 5 mg aszpartám, 131,25 mg laktóz-monohidrát (porlasztva szárított), 7,5 mg vízmentes mononátrium- citrát és 20 mg polakrilin-kálium. Donectil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta. 10 mg aszpartám, 262,5 mg laktóz-monohidrát (porlasztva szárított), 15 mg vízmentes mononátrium- citrát és 40 mg polakrilin-kálium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Donectil 5 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér-törtfehér színű, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „5” jelöléssel, a másik oldala sima. Donectil 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér-törtfehér színű, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „10” jelöléssel, a másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Donectil szájban diszpergálódó tabletta enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demencia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőttek/idősek: A kezelés kezdő adagja 5 mg/nap (napi egyszeri adagolással). Az 5 mg/nap adagot legalább 1 hónapig fenn kell tartani, hogy a kezelésre adott legkorábbi klinikai választ ki lehessen értékelni és a donepezil-hidroklorid egyensúlyi koncentrációt el lehessen érni. Az 5 mg/nap kezelés 1 hónapos klinikai értékelését követően a donepezil-hidroklorid adagja napi 10 mg-ra növelhető (napi egyszeri adagolással). Az ajánlott maximális adag napi 10 mg. 10 mg/napnál nagyobb adagokkal nem végeztek klinikai vizsgálatoka Läs hela dokumentet