DOMPERIDONA GAMIR 10 mg, CÁPSULAS DURAS

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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06-03-2020
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06-03-2020

Aktiva substanser:

DOMPERIDONA

Tillgänglig från:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-kod:

A03FA03

INN (International namn):

DOMPERIDONA

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA DURA

Sammansättning:

DOMPERIDONA 10 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Domperidona

Produktsammanfattning:

DOMPERIDONA GAMIR 10 mg, CÁPSULAS DURAS, 30 cápsulas Autorizado 01/03/1987 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1987-03-01

Bipacksedel

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOMPERIDONA GAMIR 10 MG, CÁPSULAS DURAS
Domperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Domperidona Gamir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Domperidona Gamir
3. Cómo tomar Domperidona Gamir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Domperidona Gamir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOMPERIDONA GAMIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de
edad y mayores y que pesen 35 kg o
más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOMPERIDONA GAMIR
NO TOME DOMPERIDONA GAMIR SI:

Si es alérgico a la domperidona o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si
tiene
sangrado
de
estómago
o
dolor
abdominal
intenso
de
forma
regular,
heces
negras
persistentes.

Si tiene el intestino bloqueado o perforado.

Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma).

Si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave.

Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón
denominado “prolongación del
intervalo QT corregido”.

Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no
puede bombear la sangre a todo el
organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca).

Si usted tiene algún problema
                                
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Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOMPERIDONA GAMIR 10 mg cápsulas duras
DOMPERIDONA GAMIR 1 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura contiene 10 mg de domperidona.
La suspensión oral contiene 1 mg/ml de domperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una cápsula contiene 180 mg de lactosa
La suspensión oral contiene por 100 ml: 32 g de sorbitol (E420), 90
mg de
parahidroxibenzoato de metilo
sódico (E219) y 10 mg de parahidroxibenzoato de
propilo sódico (E217).
Para consultar la lista completa de excipientes ver, sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras, de color gris y tapa roja.
Suspensión oral, blanca opaca y olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Domperidona Gamir está indicado para el alivio de los síntomas de
náuseas y vómitos en adultos y
adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Domperidona Gamir se debe utilizar en la dosis efectiva más baja
durante el menor tiempo posible
necesario para controlar las náuseas y los vómitos.
Se recomienda tomar Domperidona Gamir por vía oral antes de las
comidas. Si se toma después, la
absorción del fármaco se retrasa ligeramente.
Los
pacientes
deben
intentar
tomar
cada
dosis
en
el
momento
programado.
Si
se
salta
una
dosis
programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con
la pauta posológica habitual. No se
debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de
una semana.
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Posología
_ADULTOS Y ADOLESCENTES (12 O MÁS AÑOS DE EDAD Y QUE PESAN 35 KG O
MÁS): _
_ _

_Cápsulas: _
Una cápsula de 10 mg hasta tres veces al día con una dosis máxima
de 30 mg al día.

_Suspensión oral: _
10 ml (de 1 mg/ml de suspensión oral) hasta tres veces al día con
una dosis máxima de 30 ml al día.
Insuficiencia hepática
Domperidona Gamir
                                
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