Domperidon Sandoz 10 mg Les comprimés orodispersibles

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
23-10-2018
Ladda ner Produktens egenskaper (SPC)
23-10-2018

Aktiva substanser:

domperidonum

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kod:

A03FA03

INN (International namn):

domperidonum

Läkemedelsform:

Les comprimés orodispersibles

Sammansättning:

domperidonum 10 mg, aromatica, aspartamum, excipiens pro compresso.

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Übelkeit und Erbrechen

Tillstånd datum:

2017-06-22

Bipacksedel

                                PATIENTENINFORMATION
Dompéridone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Dompéridone Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Dompéridone Sandoz est destiné au traitement symptomatique des
nausées et du vomissement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans de rares cas, il peut arriver que la prise de dompéridone
s'accompagne de quelques effets
indésirables nécessitant l'arrêt immédiat du traitement et la
consultation d'un médecin dans les plus
brefs délais. La rubrique «Quels effets secondaires Dompéridone
Sandoz peut-il provoquer?» vous
fournira de plus amples précisions à ce sujet.
Quand Dompéridone Sandoz ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Dompéridone Sandoz:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou
à l'un des composants du médicament
(par ex. éruption cutanée, prurit, gêne respiratoire ou gonflement
du visage);
·si vous souffrez d'une maladie de l'hypophyse appelée prolactinome;
·si vous présentez de graves troubles de l'appareil digestif
(saignements, occlusion/perforation
intestinale). Ceux-ci peuvent se manifester sous la forme de crampes
abdominales sévères ou de
selles en permanence foncées;
·si vous avez, ou avez eu, une affection hépatique;
·si votre ECG (électrocardiogramme) indique un problème cardiaque,
caractérisé par un allongement
de l'intervalle QT;
·si votre cœur a, ou a eu par le passé, des difficultés à pomper
correctement le sang dans tout le corps
(insuffisance cardiaque);
·si votre taux de potassium ou de magnésium est bas ou si votre taux
de potassium sanguin est trop
élevé;
·si vous prenez simultanément des médicaments qui inhibent l'enzyme
hépatique CYP3A4,
ralentissent le métabolisme d'autres médicaments dans l'organisme ou
sont susceptibles d'affecter
votre rythme cardiaque. Il s'agit de:
·certains médicaments (dits antimycosiques azolés) servant à
traiter les infections causées par des
champignons, par exemple l'itraconazole, le kétoconazole, le
posaconazole, ou l
                                
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Produktens egenskaper

                                FACHINFORMATION
Dompéridone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Domperidonum.
Excipients: Arômes: Aspartame et autres, excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé orodispersible contient 10 mg de dompéridone.
Indications/Possibilités d’emploi
Dompéridone Sandoz est utilisé pour améliorer les symptômes de
nausées et de vomissements.
Posologie/Mode d’emploi
Il est conseillé de prendre Dompéridone Sandoz 15 à 30 minutes
avant les repas pour ne pas ralentir
l'absorption du médicament.
Dompéridone Sandoz est un comprimé orodispersible rapidement
soluble. La prise peut s'effectuer
sans liquide. Le comprimé orodispersible se dissout à la surface de
la langue en l'espace de quelques
secondes, avant d'être avalé avec la salive.
Recommandations posologiques dans le cadre d'une prescription
médicale:
La durée du traitement continu ne doit pas excéder une semaine.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans et pesant au moins 35 kg):
1 comprimé orodispersible de 10 mg 3 fois par jour.
Dompéridone Sandoz comprimés orodispersibles ne conviennent pas aux
enfants de moins de 12 ans
ni aux adultes et adolescents pesant moins de 35 kg.
Recommandations posologiques pour une utilisation sans prescription
médicale:
Adultes jusqu'à 60 ans et adolescents (de plus de 12 ans et pesant au
moins 35 kg):
Dompéridone Sandoz 10 mg peuvent être administrés jusqu'à 3 fois
par jour.
Adultes de plus de 60 ans
Les patients de plus de 60 ans doivent consulter leur médecin avant
de prendre Dompéridone Sandoz
(voir «Mises en garde et précautions», Effets sur le cœur).
Instructions spéciales pour la posologie
En cas d'insuffisance rénale
La quantité de médicament éliminée sous forme non métabolisée
par voie rénale étant très faible,
l'administration d'une dose unique à des insuffisants rénaux ne
nécessite aucun ajustement
particulier. En raison de l'allongement de la demi-vie plasmatique de
la dompéridone (qui passe de 7
                                
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