Domosedan vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

detomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

QN05CM90

INN (International namn):

detomidinhydroklorid

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

detomidinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt

Terapiområde:

Detomidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-06-20

Bipacksedel

1
PRODUKTRESUMÉ
_Denna produktresumé används även som bipacksedel._
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Domosedan vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Sedering
och
analgesi
av
häst
och
nöt
till
exempel
för:
undersökningar,
behandlings-
och
medicineringssituationer, små kirurgiska ingrepp, vid rädsla för
transport, preanestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Svårt sjuka djur med hjärtsvikt eller nedsatt lever- eller
njurfunktion.
Samtidig intravenös behandling med läkemedel innehållande
trimetoprim/ sulfonamid.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
En klinisk undersökning bör utföras på alla djur innan läkemedel
används för sedering och/eller
framkallning av anestesi. Hästar som närmar sig eller befinner sig i
endotoxisk eller traumatisk chock,
redan existerande bradykardi, AV- eller SA block, långt framskriden
lungsjukdom, feber eller extrem
stress
bör
endast
behandlas
i
enlighet
med
ansvarig
veterinärs
nytta/riskbedömning.
Skydda
behandlade hästar från extrema temperaturer.
2
När Domosedan administreras bör djuret tillåtas vila på en så
tyst plats som möjligt. Innan någon
åtgärd sätts in bör sederingen tillåtas nå sitt maximum. Detta
tar ungefär 10 min. Vid effektens
insättande kan djuret vackla och hästens huvud sjunker. Nötkreatur
och unga djur kan lägga sig vid
höga detomidindoser.
Föda och vatten bör inte ges innan läkemedlets effekt har klingat
av.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Domosedan vet 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Sedering
och
analgesi
av
häst
och
nöt
till
exempel
för:
undersökningar,
behandlings-
och
medicineringssituationer, små kirurgiska ingrepp, vid rädsla för
transport, preanestesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Svårt sjuka djur med hjärtsvikt eller nedsatt lever- eller
njurfunktion.
Samtidig intravenös behandling med läkemedel innehållande
trimetoprim/ sulfonamid.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
En klinisk undersökning bör utföras på alla djur innan läkemedel
används för sedering och/eller
framkallning av anestesi. Hästar som närmar sig eller befinner sig i
endotoxisk eller traumatisk chock,
redan existerande bradykardi, AV- eller SA block, långt framskriden
lungsjukdom, feber eller extrem
stress
bör
endast
behandlas
i
enlighet
med
ansvarig
veterinärs
nytta/riskbedömning.
Skydda
behandlade hästar från extrema temperaturer.
2
När Domosedan administreras bör djuret tillåtas vila på en så
tyst plats som möjligt. Innan någon
åtgärd sätts in bör sederingen tillåtas nå sitt maximum. Detta
tar ungefär 10 min. Vid effektens
insättande kan djuret vackla och hästens huvud sjunker. Nötkreatur
och unga djur kan lägga sig vid
höga detomidindoser.
Föda och vatten bör inte ges innan läkemedlets effekt har klingat
av.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet