DOLOTAMOL 1 g TABLETAS

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Paracetamol 1000 mg

Tillgänglig från:

LABORATORIOS DANIVET S.A. ECUADOR

ATC-kod:

N02BE01TAB05801

Läkemedelsform:

TABLETAS

Sammansättning:

Cada tableta contiene: Paracetamol de Comprensión Directa al 90% 1111.00 mg Equivalente a 1000 mg de Paracetamol

Administreringssätt:

Oral

Enheter i paketet:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12 y 15 blister x 8 tabletas c/u + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 15 y 20 blister x 5 tabletas c/u + inserto Caja x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 15 y 20 blister x 4 tabletas c/u + inserto

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A.

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA DE FORMA OBLONGA, COLOR BLANCO, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2018-12-21 20:52:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DE TITULAR Y SOLICITANTE. 2016-04-08 20:52:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO, ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, ETIQUETA EXTERNA E INTERNA. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES EN FORMULA DE COMPOSICIÓN: - CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) .........11,11 MG - POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30)........2,22 MG - ALCOHOL ETÍLICO (**) .......0,011 ML CORRECCIÓN DE EXCIPIENTES DECLARADOS: (*) COMPOSICIÓN DEL PARACETAMOL DE COMPRESIÓN DIRECTA AL 90%: PARACETAMOL .................1000,00 MG ALMIDÓN DE MAÍZ .............23,32 MG ALMIDÓN PRE-GELATINIZADO.......38,87 MG POLIVINILPIRROLIDONA.................19,98 MG CARBOXIMETIL CELULOSA SÓDICA..........22,21 MG ACIDO ESTEÁRICO................5,54 MG HIDROXI BENZOATO DE ETILO (ETIL PARABENO).......0,54 MG HIDROXI BENZOATO DE PROPILO (PROPIL PARABENO).....0,54 MG 2021-08-02 12:20:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA: 1.1 SE DISMINUYE EL ALMIDÓN PREGELATINIZADO A 10.00 MG 1.2 SE AUMENTA POLIVINILPIRROLIDONA A 60.00 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA A 20.00 MG, ALCOHOL ETÍLICO A 0.20 ML 1.3 SE REEMPLAZA PARACETAMOL DC A PARACETAMOL POLVO, CARBOXIMETIL CELULOSA SÓDICA POR LA CELULOSA MICROCRISTALINA, ÁCIDO ESTEÁRICO POR ESTEARATO DE MAGNESIO 1.4 SE INCLUYE DIÓXIDO DE SILICIO, LAURIL SULFATO DE SODIO, AGUA PURIFICADA 1.5 SE ELIMINA ALMIDÓN DE MAÍZ, HIDROXI BENZOATO DE ETILO (ETIL PARABENO), HIDROXI BENZOATO DE PROPILO (PROPIL PARABENO) AHORA: CADA TABLETA CONTIENE: PARACETAMOL.......................................1000.00 MG EXCIPIENTES: POLIVINILPIRROLIDONA..................................60.00 MG ALMIDÓN PREGELATINIZADO..........................10.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH102.................25.44 MG CROSCARMELOSA SÓDICA.............................20.00 MG LAURIL SULFATO DE SODIO...............................4.00 MG ESTEARATO DE MAGNESIO.............................3.00 MG DIÓXIDO DE SILICIO......................................2.00 MG *ALCOHOL ETÍLICO.........................................0.20 ML *AGUA PURIFICADA......................................0.02 ML *SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO DE ELABORACIÓN; Periodo vida util producto en meses: 24

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2014-11-12