Dolorex vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

butorfanoltartrat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QN02AF01

INN (International namn):

butorphanol tartrate

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

butorfanoltartrat 14,6 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Katt

Terapiområde:

Butorfanol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml (glas); Injektionsflaska, 50 ml (glas)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-10-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Dolorex vet., 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, till häst, hund
och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dolorex vet., 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, till häst, hund
och katt.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Aktiv substans:
Butorfanol 10 mg (motsvarande butorfanoltartrat 14,6 mg).
Hjälpämnen:
Bensetoniumklorid 0,1 mg.
Natriumcitrat
Natriumklorid
Citronsyramonohydrat
Vatten för injektionsvätskor
Färglös vattenlösning
4.
INDIKATION(ER)
Butorfanol är avsett att användas då kortvarig (häst och hund)
eller kortvarig till medellång (katt)
analgesi erfordras. För information om förväntad duration av
analgesin efter behandling, se avsnitt 8.
Häst:
För lindring av smärta i samband med kolik av gastrointestinalt
ursprung.
För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister (se
avsnitt 8).
Hund:
För lindring av måttlig visceral smärta.
För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister (se
avsnitt 8).
2
Katt:
För lindring av måttlig smärta i samband med mjukdelskirurgi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med lever- eller njursjukdom.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
Butorfanol/detomidin-kombination:
Kombinationen skall inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller bradykardi.
Kombinationen orsakar en minskning av den gastrointestinala
motiliteten och skall följaktligen inte
användas vid fall av kolik med diagnosticera

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-09-19_
1
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dolorex vet., 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, till häst, hund
och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Butorfanol 10 mg (motsvarande butorfanoltartrat 14,6 mg)
HJÄLPÄMNEN:
Bensetoniumklorid 0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Färglös vattenlösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Butorfanol är avsett att användas då kortvarig (häst och hund) och
kortvarig till medellång (katt)
analgesi erfordras.
För information om förväntad duration av analgesin efter
behandling, se avsnitt 5.1.
Häst:
För lindring av smärta i samband med kolik av gastrointestinalt
ursprung.
För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister (se
avsnitt 4.9).
Hund:
För lindring av måttlig visceral smärta.
För sedering i kombination med vissa α2-adrenoreceptoragonister (se
avsnitt 4.9).
Katt:
För lindring av måttlig smärta i samband med mjukdelskirurgi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med lever- eller njursjukdom.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något hjälpämne.
Butorfanol/detomidin-kombination:
_Läkemedelsverket 2012-09-19_
2
Kombinationen skall inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller bradykardi.
Kombinationen orsakar en minskning av den gastrointestinala
motiliteten och skall följaktligen inte
användas vid fall av kolik med diagnosticerad förstoppning.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hos katt kan det individuella svaret på butorfanol variera. Vid
uteblivet adekvat analgesisvar skall
annat analgetikum användas (se avsnitt 4.9). En ökning av dosen
behöver inte innebära en ökning av
intensiteten eller durationen av analgesin.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID