DOLOPROCT 1 mg+40 mg végbélkúp

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

lidokain; fluocortolone

Tillgänglig från:

Karo Pharma AB

ATC-kod:

C05AA08

INN (International namn):

lidocaine; fluocortolone

Enheter i paketet:

10x

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 10 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-10269 / 01 - V - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2005-06-28

Bipacksedel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doloproct 1 mg + 40 mg végbélkúp
fluokortolon-pivalát + lidokain-hidroklorid (vízmentes)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doloproct végbélkúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doloproct végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doloproct végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doloproct végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen
típusú
gyógyszer
a
Doloproct
végbélkúp
és
milyen
betegségek
esetén
alkalmazható?
A Doloproct két különböző hatóanyagot tartalmaz:
fluokortolon-pivalátot és lidokain-hidrokloridot.
-
A fluokortolon-pivalát hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába
tartozik. Csökkenti a
szervezetben gyulladást okozó anyagok termelődését. Ezáltal
enyhíti az olyan panaszokat, mint
pl. a duzzanat, viszketés és a szúró érzés.
-
A lidokain-hidroklorid hatóanyag a helyi érzéstelenítők
csoportjába tartozik. Érzéstelenítő
hatása van az alkalmazás helyén, így mérsékli a fájdalmat és a
viszketést.
A Doloproct az alábbi betegségekhez társuló panaszok kezelésére
alkalmazható felnőt

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doloproct 1 mg + 40 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 Doloproct végbélkúp 1 mg fluokortolon-pivalátot és 40 mg
lidokain-hidrokloridot (vízmentes)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Sárgásfehér végbélkúpok.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A következő állapotokhoz társuló fájdalom és gyulladás tüneti
kezelésére felnőttekben:
-
aranyérbetegség,
-
nem-fertőzéses proctitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta kétszer egy kúp, reggel és este. A tünetek javulásával
sok esetben elég napi egy, vagy
minden másnap egy kúp használata.
A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 2 hetet.
_Gyermekek és serdülők_
A Doloproct végbélkúp alkalmazása 18 év alatti gyermekek és
serdülők esetében nem javasolt a
biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában.
Az alkalmazás módja
A Doloproctot székletürítés után célszerű használni.
Alkalmazása előtt alaposan meg kell tisztítani a
végbélnyílás környékét.
A kúpot mélyen fel kell helyezni a végbélbe.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Doloproct ellenjavallt, ha az érintett területen helyi fertőzés
vagy az alábbi rendellenességek tünetei
észlelhetőek:
-
specifikus bőrelváltozások (szifilisz, tuberkulózis),
-
bárányhimlő,
-
oltási reakciók,
-
herpes genitalis.
OGYÉI/35375/2020
2
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Antiarrhythmiás kezelés alatt álló betegek esetében megfontolást
igényel, hogy a Doloproctban
található lidokain dózisának megközelítőleg 30%-a megjelenik a
szisztémás keringésben is.
Ügyelni kell arra, hogy a Doloproct szembe ne kerüljön. Használat
után tanácsos alaposan kezet
mosni.
Ha a kúpok meleg hőmérsékleten tartva meglágyultak, használat