Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO
Acino Ag
N02AA05
OXYCODONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ESTEARILICO, ALCOHOL
OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona
DOLONICA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Revocado 09/02/2016 No Comercializado
Autorizado 27/11/2014 / Revocado 09/02/2016
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DOLONICA 30 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de oxicodona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dolonica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolonica 3. Cómo tomar Dolonica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dolonica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DOLONICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento (hidrocloruro de oxicodona) es un analgésico potente y de acción central del grupo de los opioides. Este medicamento se utiliza para tratar el dolor intenso, que solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioídes. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLONICA NO TOME DOLONICA Si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); Si padece una depresión grave de la respiración (depresión respiratoria) con muy poco oxígeno en la sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono (hipercapnia) en la misma; Si sufre enfermedad pulmonar crónica obstructiva grave, cor pulmonale (cambios cardíacos debidos a la sobrecarga crónica de la circulación pulmonar) o asma bronquial grave, aguda; Si sufre parálisis intestinal (íleo paralítico); Si tiene un abdomen agudo o sufre retraso en Läs hela dokumentet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dolonica 30 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de hidrocloruro de oxicodona, correspondientes a 26,9 mg de oxicodona. Excipiente(s) con efecto conocido : Cada comprimido de liberación prolongada contiene 36 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada Comprimidos de liberación prolongada de color marrón, redondos y biconvexos, con un diámetro entre 6,9 y 7,3 mm y una altura entre 3,5 y 4,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso, que puede tratarse de forma adecuada únicamente con analgésicos opioides. Dolonica está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis depende de la intensidad del dolor y de la susceptibilidad individual del paciente al tratamiento. Se aplican las siguientes recomendaciones generales de administración: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad Valoración y ajuste de la dosis En general, la dosis inicial para los pacientes sin ningún tratamiento previo con opioides es de 10 mg de hidrocloruro de oxicodona administrados a intervalos de 12 horas. Algunos pacientes pueden beneficiarse a partir de una dosis inicial de 5 mg de hidrocloruro de oxicodona para minimizar la incidencia de las reacciones adversas. Los pacientes que ya estén recibiendo opioides pueden iniciar el tratamiento con dosis mayores, teniendo en cuenta su experiencia en tratamientos anteriores con opioides. Para dosis no factibles o impracticables con esta concentración, están disponibles otras concentraciones de este medicamento. De acuerdo con estudios clínicos bien controlados, entre 10 y 13 mg de hidrocloruro de oxicodona corresponden a aproximadamente 20 mg de sulfato de morfina, ambos en la formulación de liberación prolongada. 2 de Läs hela dokumentet