Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetaminofén; Clorhidrato de fenilefrina; Maleato de clorfeniramina; Cafeína
Laboratorios López S.A. de C.V.
R05C
Acetaminofen,Clorhidrato de fenilefrina,Maleato de clorfeniramina,Cafeína
325 mg; 2,5 mg; 2,5 mg; 2,5 mg
Tableta
Laboratorios López S.A. de C.V.
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Cancelado
2017-02-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dolofín® ANTIGRIPAL FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 011-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de febrero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Acetaminofen Clorhidrato de fenilefrina Maleato de clorfeniramina Cafeína 325,0 mg 2,5 mg 2,5 mg 2,5 mg Lactosa monohidrato Alcohol etílico 60,0 mg 0,12 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado como analgésico y antipirético en procesos gripales y catarrales, acompañados de dolor de cabeza, cuerpo, fiebre y congestión nasal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Hipertensión no controlada. Función hepática y/o renal alterada PRECAUCIONES: No exceder la dosis recomendada. Se aconseja consultar con el médico cuando el tratamiento dure más de 10 días. Tomar con precaución mientras se administren otros medicamentos o bebidas que contengan cafeína. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No administrar a pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la MAO, ulcera gástrica o péptica. Embarazo. Lactancia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. EFECTOS INDESEABLES: Cuando se ingiere la dosis recomendada, es muy raro que provoque reacciones adversas, pero en raras ocasiones pueden presentarse: Sedación, mareos, debilidad muscular, náuseas y vómito. Leve incremento en la presión arterial. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral La dosis es la siguiente: ADULTOS: 1 ó 2 tabletas 4 veces al día. NIÑOS mayores de 8 años: 1 tableta 4 veces al día. INTERACCIÓN CON Läs hela dokumentet