Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AG
diclofenac
Normal
Fenamates
Aktif
2000-06-12
1/10 KULLANMA TALİMATI DOLİNE İ.M. 1G / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. STERIL AMPUL • _ETKIN MADDE:_ Her bir 2ml’lik ampul 1 g etofenamat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hindistan cevizi yağı fraksiyonu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DOLİNE İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DOLİNE İ.M.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DOLİNE İ.M. NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DOLİNE İ.M.'NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOLİNE İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOLİNE İ.M., 2 ml’lik enjeksiyon solüsyonu içinde ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü özelliklere sahip 1 g etofenamat etkin maddesi içeren 1 ampullük kutularda sunulan bir üründür. Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait bir etkin maddedir ve yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit) • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit) 2/10 • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit) • Zaman zaman an Läs hela dokumentet
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLİNE İ.M. 1g / 2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Steril ampul. KARDIYOVASKÜLER RISK: Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen inme, miyokard infarktüsü (MI) ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda daha fazla risk olabilir (Bkz. Bölüm 4.4). DOLİNE İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisi için kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.4). GASTROINTESTINAL RISK: NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (Bkz. Bölüm 4.4). 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul, 2 ml enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Hindistan cevizi fraksiyonu yağı 3. FARMASÖTİK FORM Ampul içinde enjeksiyon için çözelti Berrak, uçuk sarı, yağ kıvamında berrak, partikül içermeyen sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır. DOLİNE İ.M. etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıcı gereken hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir. Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı ned Läs hela dokumentet