Dolcontin Unotard 90 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

morfinsulfat (pentahydrat)

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morphine sulfate (pentahydrate)

Dos:

90 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

morfinsulfat (pentahydrat) 90 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Morfin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-10-11

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOLCONTIN UNOTARD 30 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
DOLCONTIN UNOTARD 60 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
DOLCONTIN UNOTARD 90 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
DOLCONTIN UNOTARD 120 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
DOLCONTIN UNOTARD 150 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
DOLCONTIN UNOTARD 200 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
morfinsulfatpentahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomsteceken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dolcontin Unotard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dolcontin Unotard
3.
Hur du använder Dolcontin Unotard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolcontin Unotard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLCONTIN UNOTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin har en kraftigt smärtstillande effekt. Dolcontin Unotard
används vid svår smärta såsom smärta
vid cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLCONTIN UNOTARD
ANVÄND INTE DOLCONTIN UNOTARD
-
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
vid
-
kraftigt nedsatt andningsfunktion som leder till syrebrist och/eller
höga koldioxidnivåer i
blodet
-
skallskada
-
tarmvred, svår buksmärta, fördröjd magsäckstömning
-
akut leversjukdom
-
kramper
-
kroniska luftvägssjukdomar som t.ex. svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL) och svår
astma
-
orostillstånd under alkohol och sömnmedelspåverkan
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal inn

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Dolcontin Unotard 30 mg depotkapsel, hård
Dolcontin Unotard 60 mg depotkapsel, hård
Dolcontin Unotard 90 mg depotkapsel, hård
Dolcontin Unotard 120 mg depotkapsel, hård
Dolcontin Unotard 150 mg depotkapsel, hård
Dolcontin Unotard 200 mg depotkapsel, hård
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinsulfatpentahydrat 30 mg
motsvarande morfin 22,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 60 mg
motsvarande morfin 45 mg
Morfinsulfatpentahydrat 90 mg
motsvarande morfin 67,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 120 mg
motsvarande morfin 90 mg
Morfinsulfatpentahydrat 150 mg
motsvarande morfin 112,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 200 mg
motsvarande morfin 150 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
_Egenskaper hos läkemedelsformen_
- 30 mg: ljusblåa kapslar märkta MS-OD 30.
- 60 mg: bruna kapslar märkta MS-OD 60.
- 90 mg: rosa kapslar märkta MS-OD 90.
- 120 mg: olivgröna kapslar märkta MS-OD 120.
- 150 mg: blåa kapslar märkta MS-OD 150.
- 200 mg: rostfärgade kapslar märkta MS-OD 200.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långvarig svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet,
smärtgenes, eventuell tolerans och ålder, ska doseringen av
Dolcontin Unotard depotkapslar
individualiseras. Vid morfinbehandling av äldre patienter och av
patienter med nedsatt lever-
och njurfunktion ska stor försiktighet iakttagas och den initialt
lämpliga dosen kan behöva
reduceras.
Behandlingen inleds med att en morfindos, som ger smärtfrihet,
ställs in med hjälp av en
kortverkande morfinberedning (tabletter eller oral lösning).
Därefter ställer man över
patienten på samma dos av Dolcontin Unotard depotkapslar med intag 1
gång per dygn. Vid
smärtgenombrott ska kortverkande morfin användas.
Dosen ska justeras efter patientens behov. Vid behov av dosökning ges
extra