Dolcontin 30 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

morfinsulfat (pentahydrat)

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

morphine sulfate (pentahydrate)

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

morfinsulfat (pentahydrat) 30 mg Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Morfin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 25 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1988-10-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOLCONTIN 5 MG DEPOTTABLETTER
DOLCONTIN 10 MG DEPOTTABLETTER
DOLCONTIN 30 MG DEPOTTABLETTER
DOLCONTIN 60 MG DEPOTTABLETTER
DOLCONTIN 100 MG DEPOTTABLETTER
DOLCONTIN 200 MG DEPOTTABLETTER
morfinsulfatpentahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dolcontin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dolcontin
3.
Hur du använder Dolcontin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dolcontin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOLCONTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin har en kraftigt smärtstillande effekt. Dolcontin används vid
svår smärta såsom smärta vid
cancer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOLCONTIN
ANVÄND INTE DOLCONTIN
-
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
vid
-
kraftigt nedsatt andningsfunktion som leder till syrebrist och/eller
höga koldioxidnivåer i
blodet
-
skallskada
-
tarmvred, svår buksmärta, fördröjd magsäckstömning
-
akut leversjukdom
-
kramper
-
kroniska luftvägssjukdomar som t.ex. svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL) och svår
astma
-
orostillstånd under alkohol och sömnmedelspåverkan
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Dolcontin.
Informera läkaren om du har:
-
svår hjärtpåverkan på grund av lungsjukdom (cor pulmonale)
-
nedsatt sköldkörtelf

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Dolcontin 5 mg depottabletter
Dolcontin 10 mg depottabletter
Dolcontin 30 mg depottabletter
Dolcontin 60 mg depottabletter
Dolcontin 100 mg depottabletter
Dolcontin 200 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinsulfatpentahydrat 5 mg
motsvarande morfin 3,75 mg
Morfinsulfatpentahydrat 10 mg
motsvarande morfin 7,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 30 mg
motsvarande morfin 22,5 mg
Morfinsulfatpentahydrat 60 mg
motsvarande morfin 45 mg
Morfinsulfatpentahydrat 100 mg
motsvarande morfin 75 mg
Morfinsulfatpentahydrat 200 mg
motsvarande morfin 150 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
Dolcontin 5 mg depottabletter innehåller 95 mg laktos, vattenfri
Dolcontin 10 mg depottabletter innehåller 90 mg laktos, vattenfri
Dolcontin 30 mg depottabletter innehåller 70 mg laktos, vattenfri
Dolcontin 60 mg depottabletter innehåller 40 mg laktos, vattenfri
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_Egenskaper hos läkemedelsformen:_
5 mg: olivgröna, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DM.
10 mg: vita, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DO.
30 mg: gula, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DL.
60 mg: rosa, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DZ.
100 mg: bruna, kupiga tabletter med diameter 7,3 mm, märkta DU.
200 mg: blågröna, kupiga tabletter med diameter 8,8 mm, märkta 200
mg.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långvarig svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet,
smärtgenes, eventuell tolerans och ålder ska doseringen av Dolcontin
depottabletter
individualiseras. Vid morfinbehandling av äldre patienter och av
patienter med nedsatt lever-
och njurfunktion ska stor försiktighet iakttagas och den initialt
lämpliga dosen kan behöva
reduceras.
Behandlingen inleds med att en morfindos, som ger smärtfrihet,