DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

docétaxel 20 mg

Tillgänglig från:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

ATC-kod:

L01CD02

INN (International namn):

docétaxel 20 mg

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel 20 mg

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Receptbelagda typ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapiområde:

taxanes

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : taxanes - code ATC : L01CD02.Le nom de ce médicament est DOCETAXEL ARROW. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if.Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes.DOCETAXEL ARROW a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures : pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL ARROW peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capécitabine ; pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec ou sans atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL ARROW peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide ; pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL ARROW peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine ; pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone ; pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile ; pour le traitement du cancer des voies aéro-digestives supérieures, DOCETAXEL ARROW est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2011-01-31

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Docétaxel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : taxanes - code ATC : L01CD02.
Le nom de ce médicament est DOCETAXEL ARROW. Sa dénomination commune
est docétaxel. Le
docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if.
Le docétaxel appartient à la famille des médicaments
anti-cancéreux appelés taxoïdes.
DOCETAXEL ARROW a été prescrit par votre médecin pour le traitement
du cancer du sein, de
certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites
cellules), du cancer de la prostate,
d

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOCETAXEL ARROW 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Docétaxel..............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Chaque flacon unidose de 1 mL contient 20 mg de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 4 mL contient 80 mg de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 7 mL contient 140 mg de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 8 mL contient 160 mg de docétaxel.
Excipient à effet notoire : éthanol anhydre 400 mg/mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
La solution à diluer se présente sous forme d'une solution claire,
huileuse, jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein
DOCETAXEL ARROW en association à la doxorubicine et au
cyclophosphamide est indiqué dans le
traitement adjuvant du :
·
cancer du sein opérable, chez des patients présentant un
envahissement ganglionnaire ;
·
cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas
d’envahissement ganglionnaire.
Pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement
ganglionnaire, le traitement adjuvant
devra être restreint aux patients éligibles à une chimiothérapie
selon les critères internationalement établis
pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce (voir
rubrique 5.1).
DOCETAXEL ARROW en association à la doxorubicine est indiqué dans le
traitement du cancer du sein
localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas
reçu de chimiothérapie cytotoxique
antérieure dans cette affection.
DOCETAXEL ARROW est indiqué en monothérapie dans le traitement des
patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une
chimiothérapie cytotoxique, ayant
comporté une a