Dizmine 28 0,03 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol

Tillgänglig från:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dos:

0,03 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 2 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-08-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIZMINE 28, 0,03 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
VAD DIZMINE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIZMINE 28
•
När du inte ska använda Dizmine 28
•
Varningar och försiktighet
•
Dizmine 28 och venösa och arteriella blodproppar
•
Dizmine 28 och cancer
•
Mellanblödning
•
Vad gör jag om jag inte får någon blödning under mellanveckan
•
Andra läkemedel och Dizmine 28
•
Användning av Dizmine 28 med mat, dryck och alkohol
•
Laboratorieprover
•
Graviditet, amning och fertilitet
•
Körförmåga och användning av maskiner
•
Dizmine 28 innehåller laktos
3.
HUR DU TAR DIZMINE 28
•
När kan du börja med den första tablettkartan?
•
Om du har tagit för stor mängd av Dizmine 28
•
Om du har glömt att ta Dizmine 28
•
Om du kräks eller får svår diarré
•

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dizmine 28, 0,03 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
GULA TABLETTER (AKTIV TABLETT):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,030 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 62 mg
VITA TABLETTER (PLACEBOTABLETT):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktos, 89,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Aktiva tabletter: Gul, rund filmdragerad tablett med en diameter på
5,7 mm.
Placebo tabletter: Vit, rund filmdragerad tablett med en diameter på
5,7 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
Vid beslut att förskriva Dizmine 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Dizmine 28
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT:_
Oral användning
_DOSERING_
HUR MAN TAR DIZMINE 28
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov
tillsammans med lite vätska och tas
fortlöpande i den ordning som visas på blisterförpackningen. En
tablett tas dagligen i 28 dagar. Varje
nästkommande förpackning påbörjas dagen efter man tog sista
tabletten på föregående karta.
Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter påbörjat
intag av placebo-tabletterna (sista raden)
och har i vissa fall inte upphört innan nästa förpackning
påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA DIZMINE 28
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).
•
Vid byte från ett hormonellt kombinerat preventivmedel (kombinerat
oralt preventivmedel,
vaginalring eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Dizmine 28 dagen efter