DIXIE SUSPENSION ANTIPARASITARIA SUSPENSIÓN CUTÁNEA
Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bipacksedel
(PIL)
19-10-2010
Produktens egenskaper
(SPC)
08-11-2022
Aktiva substanser:
TETRAMETRINA
Tillgänglig från:
QUIMICA DE MUNGUIA S.A.
ATC-kod:
QP53AC13
INN (International namn):
TETRAMETRINE
Läkemedelsform:
SUSPENSIÓN CUTÁNEA
Sammansättning:
TETRAMETRINA 2,1g
Administreringssätt:
USO CUTÁNEO
Enheter i paketet:
Frasco de 500 ml, Frasco de 5 litros
Receptbelagda typ:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeutisk grupp:
Perros
Terapiområde:
Tetrametrina
Produktsammanfattning:
Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Linognathus spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Pulex irritans; Contraindicaciones especie Todas: Dermatitis; Contraindicaciones especie Todas: Dermatosis; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad
Bemyndigande status:
Autorizado, 570678 Autorizado, 570679 Autorizado
Tillstånd datum:
2014-12-04
Bipacksedel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO III PROSPECTO
Prospecto envase 5 l
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Produktens egenskaper
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO :
DIXIE SUSPENSIÓN ANTIPARASITARIA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada litro de suspensión contiene:
Tetrametrina (relación cis:trans, 20:80)
2,10 g
Excipientes: alcohol polivinílico, goma xantana, acetato de
polivinilo en alcohol poliviníli-
co, sal amina de éster fosfórico derivado del fenol, benzoato de
denatonio etanólico
8.45%, ácido fosfórico 75%, propilenglicol, parahidroxibenzoato de
metilo sal de sodio
(E-218), parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-216), agua
purificada, c.s.p. 1,0
litro.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
TETRAMETRINA es un piretroide sintético tipo I que actúa
directamente afectando los
canales de sodio en la membrana nerviosa lo que causa una
prolongación del incre-
mento transitorio en la permeabilidad al sodio de la membrana durante
la excitación.
Los piretroides tipo I también originan una actividad repetitiva
presináptica moderada.
La tetrametrina se absorbe en el tracto gastrointestinal,
potenciándose la absorción si se
asocia con un vehículo a base de aceites. Atraviesa mínimamente la
piel intacta.
La TETRAMETRINA resulta activa frente a:
- Piojos:
_Lignonathus_ _spp_.
- Pulgas:
_Ctenocephalides canis_
_C. felis _
_Pulex irritans _
5.
DATOS CLÍNICOS:
5.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
5.2 INDICACIONES DE USO CON ESPECIFICACIONES DE LAS ESPECIES DE
DESTINO
Tratamiento y prevención de parasitosis externa en perros producidas
por los parásitos
antes citados.
5.3 CONTRAINDICACIONES
No debe aplicarse cuando haya heridas abiertas o la piel dañada.
5.4 EFECTOS SECUNDARIOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cutánea.
5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACIÓN
Uso exclusivo externo. Ev
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