DIVASCAN 2,5 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

iprazochrome

Tillgänglig från:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kod:

N02CX03

INN (International namn):

iprazochrome

Enheter i paketet:

100x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Klass:

TK

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-01018 / 02 - V - TT - igen; 60 X - üvegben - - OGYI-T-01018 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01018 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01018 / 04 - V - TT - igen

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

1979-01-01

Bipacksedel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Divascan 2,5 mg tabletta
iprazokróm
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta (a továbbiakban
Divascan) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Divascan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Divascan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Divascan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Divascan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Divascan 2,5 mg tabletta hatóanyaga az iprazokróm.
A Divascan alkalmazása felnőttek számára az alábbiak esetén
javallott:

migrén megelőzésére (aurával társuló és aura nélküli migrén
esetén egyaránt).

a cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártya
károsodása (diabéteszes retinopátia)
esetén alkalmazható, annak korai fázisában.
2.
Tudnivalók a Divascan szedése előtt
Ne szedje a Divascan-t:

ha allergiás az iprazokrómra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha Ön terhes.

ha Ön szoptat.

18 év alatti gyermeknek és serdülőnek a Divascan nem adható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Divascan szedése el�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Divascan 2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg iprazokrómot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
84,62 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Narancs színű, vörös pettyes, lapos felületű, kerek, metszett
élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
·
Migrén profilaktikus kezelése (aurával társuló és aura nélküli
migrén esetén egyaránt).
·
Korai stádiumú diabeteszes retinopathia kezelése.
A Divascan felnőttek számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Migrén profilaktikus kezelése
Általában napi 3-szor 1-2 tabletta.
Napi maximális adag: 3-szor 3 tabletta.
A Divascan profilaxis ideje alatt szükség esetén
fájdalomcsillapító szerek használhatók.
A migrén profilaktikus kezelése során a Divascan hatásossága a
kezelés időtartamával párhuzamosan
emelkedik. A rohamok gyakoriságának csökkenése körülbelül 4
hét kezelés után várható, és mintegy
3 hónap szükséges a teljes hatás kialakulásához. Ennél hosszabb
időtartamú kezelésről klinikai
vizsgálati adat nem áll rendelkezésre. Orvossal kell konzultálni,
amennyiben a panaszok
rosszabbodnának, illetve nem javulnak.
Korai stádiumú diabeteszes retinopathia kezelése
Napi 3-szor 2 tabletta, kedvező esetben napi 3-szor 1 tablettára
csökkenthető hónapokig tartó kezelést
követően.
Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő tapasztalat gyermekek és serdülők
Divascan-kezelésére vonatkozólag.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/15334/2022
A tablettát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
4.3
Ellenjavallatok
·
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Terhesség és szoptatás.
·
18 év alatti gyermekek és serdülők.
4.4
Különleges figyelmeztetések és a