Distickstoffoxid medizinal Linde Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

dinitrogenii oxidum

Tillgänglig från:

Linde Gas Schweiz AG

ATC-kod:

N01AX13

INN (International namn):

dinitrogenii oxidum

Läkemedelsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Sammansättning:

dinitrogenii oxidum 100 %, gasum inhalationis.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Anästhetikum / Analgetikum / Sedativum

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2010-01-12

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Distickstoffoxid medizinal PanGas
PANGAS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Distickstoffoxid N
2
O Ph.Eur. 100% (verflssigtes Gas unter 44
bar Druck bei 15 °C).
_Hilfsstoffe:_ keine.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
_Inhalationsgas_
Bei 15 °C enthalten die Gebinde 90% Fllssigkeit und 10% Gas (in Bezug
auf das Volumen).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
_Therapeutische Indikationen_
Distickstoffoxid ist indiziertd
_als Anästhetikum_, in Verbindung mit jedem anderen intravenös oder
durch Inhalation verabreichten Anästhetikum;
_als Analgetikum/Sedativum_ in allen Situationen, in denen eine
schnell
einsetzende und zu beendende Analgesie/Sedierung erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Alle Personen, die medizinisches Distickstoffoxid verabreichen, mlssen
in der Anwendung dieses medizinischen Gases entsprechend geschult
und gelbt sein.
Bei der Verabreichung von medizinischem Distickstoffoxid mlssen
angemessene Geräte zur Freihaltung der Luftwege sowie zu sofortiger
Reanimation bereitstehen.
Distickstoffoxid muss mit Sauerstoff gemischt verabreicht werden.
Seine
Konzentration muss zwischen 35% und 70% betragen. Die
inspiratorische Sauerstoffkonzentration darf 30% nicht unterschreiten.
Dosierungen bei Kindern unterscheiden sich nicht von den Erwachsenen
Dosierungen.
Bei Schwangeren Frauen muss die verabreichte Konzentration unter 50%
liegen.
Bei Patienten mit gestörter alveolärer Sauerstoffaufnahme (z.B.
Emphysem, Lungenödem) muss der inspiratorische Sauerstoffanteil
erhöht werden.
Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose und sollte
in der Regel 6 Stunden nicht lberschreiten.
Distickstoffoxid darf nur im Operationssaal und im Behandlungszimmer
verabreicht werden (Mischung Distickstoffoxid und medizinischer
Sauerstoff 50%/50% verwenden). Zur Vorschriftgemässen Verwendung
von Distickstoffoxid mlssen folgende Anforderungen erflllt seind
–
eine Distickstoffoxid/SauerstofffMischbatterie, die einen FiO
2
fWert von
mindestens 21% garantiert, einen FiO
2
fWert von 100% z