Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Vetpharma AH, S.L.
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
125.0mg/ml
Perorální roztok
prasata, kur domácí, krůty
Pleuromutilin
Kódy balení: 9938877 - 1 x 1 l - láhev
2010-04-29
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok Tiamulini hydrogenofumaras 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok Tiamulini hydrogenofumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulini hydrogenofumaras…………………….125,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylparaben ……………………………. 0,1 mg Methylparaben (E 218)……………………………0,9 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý a bezbarvý roztok. 5. VELIKOST BALENÍ Lahev o objemu 1 litr. 6. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (všechny kategorie) Kur domácí (brojleři, kuřata, nosnice a chovní jedinci) Krůty (ve výkrmu a chovné krůty) 7. INDIKACE PRASATA i) Léčba dyzentérie prasat způsobené kmenem _Brachyspira hyodysenteriae _a komplikovaná kmeny _Fusobacterium _spp._ _a_ Bacteroides _spp.. ii) Léčba komplexu respiračních onemocnění prasat (PRDC) způsobené _M. hyopneumoniae_ a virem jako například PRRS a chřipka u prasat komplikovaná bakteriemi druhu _P. multocida a A. pleuropneumoniae _baktérii. iii) Léčba pleuropneumonie způsobená _A. pleuropneumonie_. KUR DOMÁCÍ Léčba a prevence chronického respiračního onemocnění (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených _M. gallisepticum _a_ M. synoviae._ KRŮTY Léčba a prevence infekčního zánětu dutin (sinusitida) a zánětu vzdušných vaků způsobených _M. gallisepticum, M. synoviae_ a_ M. meleagridis._ 8. KONTRAINDIKACE Nepodávat monensin, narasin nebo salinomycin během nebo nej Läs hela dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DISENTIN 125 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tiamulini hydrogenofumaras…………………….125,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylparaben ……………………………. 0,1 mg Methylparaben (E 218)……………………………0,9 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý a bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (všechny kategorie) Kur domácí (brojleři, kuřice, nosnice a chovní jedinci) Krůty (ve výkrmu a chovné krůty) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRASATA %0%.i)Léčba dyzentérie prasat způsobené kmenem _Brachyspira hyodysenteriae _a komplikovaná kmeny _Fusobacterium _spp._ _a_ Bacteroides _spp.. %0%.ii)Léčba komplexu respiračních onemocnění prasat (PRDC) způsobené _M. hyopneumoniae_ a virem jako například PRRS a chřipka u prasat komplikovaná bakteriemi druhu _P. multocida a A._ _pleuropneumoniae_. %0%.iii)Léčba pleuropneumonie způsobená _A. pleuropneumonie_. KUR DOMÁCÍ Léčba a prevence chronické respirační choroby (CRD) a zánětu vzdušných vaků způsobených _M. gallisepticum _a_ M. synoviae._ KRŮTY Léčba a prevence infekčního zánětu dutin (sinusitida) a zánětu vzdušných vaků způsobených _M._ _gallisepticum, M. synoviae_ a_ M. meleagridis._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat monensin, narasin nebo salinomycin během nebo nejméně 7 dnů před a po léčbě tiamulinem. Mohlo by dojít k vážnému pozastavení růstu nebo k úhynu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Aby se zamezilo interakci s nekompatibilním ionofory monensinem, narasinem nebo salinomycinem u prasat, prosím zajistěte, aby tyto látky nebyly obsaženy v krmení, nebo aby nedošlo k jeho kontaminaci těmito látkami. Souběžné podání tiamulinu a ionoforového antikokcidika maduramicinu může vést k mír Läs hela dokumentet