Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas

Tillgänglig från:

Organon Polska Sp. z o.o.

ATC-kod:

H02AB01

INN (International namn):

Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas

Dos:

(6,43 mg + 2,63 mg)/ml

Läkemedelsform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121618; Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121625

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIPROPHOS, (6,43 MG + 2,63 MG)/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ
_Betamethasoni dipropionas_
+
_Betamethasoni natrii phosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Diprophos i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprophos
3.
Jak stosować Diprophos
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Diprophos
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DIPROPHOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych i przewlekłych
stanów poddających się leczeniu
kortykosteroidami. Leczenie hormonalne kortykosteroidami jest
uzupełnieniem terapii
konwencjonalnej, jednak nie może jej zastępować.
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich:
reumatoidalne zapalenie stawów,
zapalenie kości i stawów, zapalenie kaletki, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie
nadkłykcia, zapalenie korzeni nerwowych, ból kości guzicznej,
lumbago, kręcz szyi, torbiel
galaretowata torebki ścięgna, wyrośla kostne, zapalenie rozcięgna.
Choroby alergiczne: przewlekła astma oskrzelowa (wspomagająco w
stanach astmatycznych), katar
sienny, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie oskrzeli,
sezonowy lub alergiczny nieżyt nosa,
reakcje polekowe, odczyn posurowiczy, ukąszenia owadów.
Chor

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diprophos, (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka (1 ml) zawiesiny do wstrzykiwań zawiera 6,43 mg
betametazonu dipropionianu
(
_Betamethasoni dipropionas)_
co odpowiada 5 mg betametazonu, oraz 2,63 mg betametazonu sodu
fosforanu (
_Betamethasoni natrii phosphas)_
co odpowiada 2 mg betametazonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 9 mg alkoholu benzylowego na ml.
Produkt leczniczy Diprophos zawiera metylu parahydroksybenzoesan
(E218) i propylu
parahydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Przezroczysta, bezbarwna, lekko lepka ciecz zawierająca łatwo
ulegające ponownemu zawieszeniu
białe lub prawie białe cząstki, niezawierająca cząstek obcych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diprophos jest wskazany do stosowania w leczeniu ostrych i
przewlekłych stanów reagujących na
leczenie kortykosteroidami. Leczenie hormonalne kortykosteroidami jest
uzupełnieniem terapii
konwencjonalnej, jednak nie może jej zastępować.
Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich:
reumatoidalne zapalenie stawów,
zapalenie kości i stawów, zapalenie kaletki, zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie
nadkłykcia, zapalenie korzeni nerwowych, ból kości guzicznej,
lumbago, kręcz szyi, torbiel
galaretowata torebki ścięgna, wyrośla kostne, zapalenie rozcięgna.
Choroby alergiczne: przewlekła astma oskrzelowa (wspomagająco w
stanach astmatycznych), katar
sienny, obrzęk naczynioruchowy, alergiczne zapalenie oskrzeli,
sezonowy lub alergiczny nieżyt nosa,
reakcje polekowe, odczyn posurowiczy, ukąszenia owadów.
Choroby skóry: atopowe zapalenie skóry (wyprysk pieniążkowaty),
tłuszczowe obumieranie skóry,
kontaktowe zapalenie skóry, ciężkie zapalenie skóry po
nasłonecznieniu, pokrzywka, liszaj płaski
prz