Diprasorin 200 mg/25 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

acetylsalicylsyra; dipyridamol

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

B01AC30

INN (International namn):

acetylsalicylic acid; dipyridamole

Dos:

200 mg/25 mg

Läkemedelsform:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Sammansättning:

nykockin Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; dipyridamol 200 mg Aktiv substans; acetylsalicylsyra 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 60 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 60 (2x30) kapslar; Burk, 100 (2x50) kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DIPRASORIN 200 MG/25
MG HÅRD KAPSEL MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
dipyridamol/acetylsalicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diprasorin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diprasorin
3.
Hur du tar Diprasorin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diprasorin
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIPRASORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Läkemedlets namn är Diprasorin och innehåller två aktiva ämnen,
dipyridamol och acetylsalicylsyra.
Dessa ämnen tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antikoagulantia. Acetylsalicylsyra är också en
typ av preparat som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska
läkemedel, NSAID (Non-Steriodal Anti-
inflammatory Drug).
Diprasorin tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. De
används för att förhindra
blodproppsbildning. Diprasorin används för personer som har haft en:
•
Stroke
•
Transitorisk Ischemisk Attack (TIA) som orsakas av en propp i
hjärnan. Detta läkemedel
minskar risken för att de inträffar igen.
Dipyridamol och acetylsalicylsyra som finns i Diprasorin kan också
vara godkända för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIPRASORIN
TA INTE DIPRAS

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diprasorin 200 mg/25 mg hård kapsel med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 200 mg dipyridamol och 25 mg
acetylsalicylsyra.
Hjälpämnen med känd effekt: varje kapsel innehåller 29,2 mg
laktos, 0,8 mg
metylparahydroxybensoat (E218), 0,2 mg propylparahydroxybensoat
(E216), 0,04 mg sojalecitin
(E322), 0,007 mg nykockin (E124) och 0,06 mg paraorange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Kapseln innehåller acetylsalicylsyra med normal frisättning och
dipyridamol med modifierad
frisättning.
Kapsel med orange överdel och vit till benvit underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sekundär prevention av ischemisk stroke och transitoriska ischemiska
attacker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Diprasorin är inte rekommenderad för barn då data för säkerhet,
effekt och dosering saknas.
_Vuxna och äldre _
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen, vanligen morgon
och kväll.
_Alternativ behandling vid icke tolererbar huvudvärk_
I händelse av icke tolererbar huvudvärk vid behandlingsstart, byt
till en kapsel vid sänggående och
lågdos acetylsalicylsyra på morgonen. Eftersom det saknas
långtidsdata (
_outcome data_
) vid denna
regim och huvudvärk ofta inte är ett problem när behandlingen
fortsätter, ska patienten återgå till den
vanliga doseringen så snart som möjligt, oftast inom en vecka.
_Njursvikt_
Då läkemedlet innehåller acetylsalicylsyra är Diprasorin
kontraindicerat hos patienter med svår
njursvikt (se avsnitt 4.3). Försiktighet bör iakttas hos patienter
med lätt till måttlig njursvikt (se
avsnitt 4.4).
_Leversvikt_
Då läkemedlet innehåller acetylsalicylsyra är Diprasorin
kontraindicerat hos patienter med svår
leversvikt (se avsnitt 4.3). Försiktighet bör iakttas hos patienter
med lätt till måttlig leversvikt (se
avsn