dipirona monoidratada

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

dipirona monoidratada

Tillgänglig från:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC-kod:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (International namn):

dipirona monoidratada

Terapiområde:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Produktsammanfattning:

500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1038700760019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML - 1038700760027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2019-10-07

Bipacksedel

dipirona monoidratada
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
500 mg/mL
DIPIRONA
MONOIDRATADA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável
Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 2 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 5 mL
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
dipirona monoidratada
..........................................................................................................
......................... 500 mg
excipiente (bissulfito de sódio, edetato dissódico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis) qsp ................... 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A dipirona monoidratada é um medicamento à base de dipirona,
utilizado no tratamento da dor e febre. Tempo
médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e
geralmente duram aproximadamente 4 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
-
reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
-
alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes
da formulação ou a outras pirazolonas ou
a pirazolidinas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo,
por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição
acentuada na contagem de glóbulos brancos do
sangue) com uma destas substâncias;
-
função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético
(responsável pela produção das células sanguíneas);
-
desenvolvido
broncoespasmo
(contração
dos
brônquios
levando
a
chiado
no
peito)
ou
outras
reações
anafilactoides, como urticária (erup�

Produktens egenskaper

dipirona monoidratada
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
500 mg/mL
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável
Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 2 mL
Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar com 5 mL
USO INTRAVENOSO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
dipirona monoidratada
.......................................................................................................
......................................... 500 mg
excipiente (bissulfito de sódio, edetato dissódico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis) qsp .................................
1 mL
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A dipirona injetável foi comparada com placebo em estudos clínicos.
Um estudo comparou dipirona 1 g IV versus placebo para cefaleia
tensional em 60 pacientes. Os pacientes que receberam
dipirona mostraram uma melhora estatisticamente significante da dor
(p<0,05) comparada com o placebo aos 30 minutos
após
administração.
O
ganho
terapêutico
foi
de
30%
em
30
minutos
e
40%
em
60
minutos,
com
resultados
significativamente superiores para dipirona. Foram observadas
reduções significativas na reincidência (dipirona = 25%,
placebo = 50%) e uso de medicação de resgate (dipirona
= 20%, placebo = 47,6%) para o grupo dipirona. (Bigal ME, 2002)
Outro estudo comparou dipirona 1 g IV com placebo para o alívio da
cefaleia tipo migrânea com aura e sem aura. Foram
utilizados sete parâmetros de avaliação analgésica e uma escala
analógica para avaliar náuseas, fotofobia e fonofobia. Os
pacientes sem aura que receberam dipirona demonstraram uma melhora
estatisticamente superior com 30 minutos (29,5%
no grupo dipirona versus 10% no grupo placebo) e 60 minutos (65,9% com
dipirona e 16,7% com placebo) (p<0,05)