DIPHERELINE 3.75mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC-kod:

L02AE04

Läkemedelsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Sammansättning:

POR

Administreringssätt:

INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I color ámbar con un tapón eslatómero y sellado con una tapa de aluminio/plást

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

IPSEN PHARMA BIOTECH; FRANCIA

Terapeutisk grupp:

Triptorelina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I color ámbar con un tapón eslatómero y sellado con una tapa de aluminio/plásticop + 01 ampolla de vidrio tipo I incoloro conteniendo disolvente x 2mL + 02 agujas estériles + 01 jeringa.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2022-12-20

Produktens egenskaper

DIPHERELINE 3,75 mg
Triptorelina 3,75 mg
Polvo y Disolvente para suspensión inyectable (I.M.) de liberación
prolongada durante 28 días
COMPOSICIÓN
Cada vial (Polvo) contiene: Triptorelina 3,75 mg (En
forma de acetato de Triptorelina). Excipientes:
Copolimero de DL-ácido láctico/ácido glicólico, manitol,
croscarmelosa sódica, Polisorbato 80.
Cada ampolla (Solvente) contiene: Manitol 16,00 mg, excipientes c.s.p.
2 mL. Excipiente: Agua para
inyectable.
INFORMACIÓN CLÍNICA
Indicaciones terapéuticas
Cáncer de próstata
-
Tratamiento de cáncer de próstata localmente avanzado solo en
combinación y como adyuvante de
radioterapia
-
Tratamiento del cáncer de próstata metastásico
-
El efecto favorable del tratamiento es más pronunciado y más
frecuente si el paciente no ha recibido
previamente ningún otro tratamiento hormonal.
Pubertad precoz (antes de los 8 años en niñas y de los 10 en
niños).
Endometriosis genital y extragenital (estadio I a IV)
-
El tratamiento no debe ser administrado por más de 6 meses (ver
efectos no deseados). No se
recomienda tomar un segundo curso de tratamiento con triptorelina u
otro análogo de GnRH.
Infertilidad femenina
-
Tratamiento complementario asociado a gonadotropinas (hMG, FSH, hCG)
durante la inducción de
la ovulación para la fecundación in vitro y transferencia de
embrión (F.I.V.T.E.).
Tratamiento de fibromiomas uterinos previo a la cirugía:
-
Asociado con anemia (hemoglobina ≤ 8 g/dl),
-
Cuando la reducción del tamaño del fibromioma es necesario para
facilitar o modificar la técnica
quirúrgica: cirugía endoscópica, cirugía transvaginal.
-
La duración del tratamiento es restringida a 3 meses.
Cáncer de mama
-
Terapia adyuvante, en combinación con tamoxifeno o un inhibidor de la
aromatasa, del cáncer de
mama en etapa inicial sensible a hormonas en mujeres con alto riesgo
de recurrencia, confirmada
como
premenopáusica
después
de
la
quimioterapia
(ver
Contra-indicaciones,
Advertencias
y
precauciones especiales de empleo, Efectos indeseables y