Diormin 500 mg Film Kaplı Tablet, 60 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

Metformin hidroklorür

Tillgänglig från:

ADVANCE İLAÇ A.Ş.

ATC-kod:

A10BA02

INN (International namn):

Metformin hydrochloride

Tillstånd datum:

2023-06-04

Bipacksedel

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
DİORMİN 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza eşdeğer, 500 mg
metformin
hidroklorür içerir
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kollidon CL, pregelatinised maize starch,
_ _
povidon K-30, povidon K-
90, magnezyum stearat,
_film kaplama içeriği (Opadry 85F18422 White):_
polivinil alkol, talk,
polietilen glikol, titanyum dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİORMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİORMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİORMİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİORMİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİORMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir film kaplı tablet 500 mg metformin hidroklorür içeren 30,
60 ve 100 tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
DİORMİN beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
•
DİORMİN oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede
kullanılırlar.
•
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için depo

Produktens egenskaper

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
DİORMİN 500 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet, 390 mg metformin baza eşdeğer, 500 mg
metformin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİORMİN, tip 2
_diabetes mellitus_
tedavisinde, özellikle fazla kilolu hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
DİORMİN erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin
ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
DİORMİN 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnızca yaşam tarzı değişikliğinin, glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta
yetersiz kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan
prediyabetik bireylerde tip 2
_diabetes mellitus_
un önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksiyonu
normal
olan
erişkinlerde
(Glomerular
filtrasyon
oranı
(GFR)
≥
90
mL/dak):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet
DİORMİN 500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde arttırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
2 / 12
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır.
Diğer
bir
oral
antidiy