Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
paratsetamool+fenüülefriin
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
N02BE95
paracetamol+fenüülefriin
1000mg+12,2mg 10TK; 1000mg+12,2mg 5TK
suukaudse lahuse pulber
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIOPPEX, 1000 MG/12,2 MG SUUKAUDSE LAHUSE PULBER paratsetamool, fenüülefriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate arstiga ühendust võtma. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dioppex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dioppex’i võtmist 3. Kuidas Dioppex’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dioppex’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIOPPEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dioppex leevendab gripi ja külmetushaiguse sümptomeid, nagu peavalud, valud mujal kehas, kurguvalu, ninakinnisus ning alandab palavikku. See sisaldab kahte toimeainet: - paratsetamool, mis on hästi tuntud valuvaigisti (analgeetikum) ja palavikualandaja (antipüreetiline aine). - fenüülefriinvesinikkloriid (nina dekongestant) vähendab paistetust ninakäikudes ja seeläbi leevendab ninakinnisust. Te peaksite Dioppex’i kasutama ainult siis, kui teil on külmetuse ja gripi sümptomite kombinatsioon, nagu valu/palavik ja ninakinnisus. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DIOPPEX’I VÕTMIST DIOPPEX’I EI TOHI VÕTTA - kui olete paratsetamooli, fenüülefriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsine südamehaigus; - kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon); - kui teil on raske maksahaigus; - kui t Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dioppex, 1000 mg/12,2 mg suukaudse lahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab: 1000 mg paratsetamooli, 12,2 mg fenüülefriinvesinikkloriidi (vastab 10 mg fenüülefriinile). INN: _Paracetamolum, phenylephrinum _ Teadaolevat toimet omavad abiained 1936 mg sahharoosi, 25 mg aspartaami, 117,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber (kotikeses). Kollane pulber 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ülemiste hingamisteede viirusinfektsiooni, sh gripi sümptomite (sh peavalu ja teised valud, kurguvalu, ninakinnisus) leevendamine ning palaviku alandamine. Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ning vanematele noorukitele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis Ühe kotikese sisu lahustada ühes standardsuurusega tassitäies kuumas, kuid mitte keevas vees (ligikaudu 250 ml). Lasta jahtuda joodava temperatuurini. Annustamine Täiskasvanud: üks kotike. Võib korrata iga 4...6 tunni järel, vastavalt vajadusele. 16-aastased ja vanemad noorukid: üks kotike. Võib korrata iga 6 tunni järel, vastavalt vajadusele. Maksimaalselt 4 annust (4 kotikest) 24 tunni jooksul. _Lapsed _ Dioppex on vastunäidustatud alla 16-aastastele lastele. _Eakad _ Spetsiaalne annuse kohandamine ei ole vajalik. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeainete paratsetamooli, fenüülefriini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes; - raske südame isheemiatõbi; - raske maksakahjustus; - mõõdukas kuni raske neerukahjustus; - hüpertensioon; - raske hüpertüreoos; - suletudnurga glaukoom; - kasutamine patsientidel, kes võtavad praegu või on viimase kahe nädala jooksul võtnud monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d); - kasutamine uriinipeetusega patsientidel; - kasutamine patsientidel, kes käesoleval hetkel võtavad teisi sümpatomimeetilisi ravimeid; - kasutamine alla 16-aastastel lastel. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Paratsetamooli tohi Läs hela dokumentet