Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum
Wick Pharma, Germany
N02BE51
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum
1000 mg/12,2 mg
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
bez receptes
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-12-2022 1 Version: 2022-12-05_var020_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DIOPPEX 1000 MG/12,2 MG PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Paracetamolum/Phenylephrini hydrochloridum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits, vai medmāsa Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Dioppex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dioppex lietošanas 3. Kā lietot Dioppex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dioppex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIOPPEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dioppex palīdz atvieglot saaukstēšanās un gripas simptomus, piemēram, galvassāpes, citas sāpes un deguna aizlikumu, kā arī pazemina ķermeņa temperatūru. Tas satur divas aktīvās vielas: • paracetamolu, kas ir labi pazīstams pretsāpju līdzeklis, kā arī var mazināt drudzi (antipirētisks līdzeklis); • fenilefrīna hidrohlorīdu (līdzeklis pret deguna aizlikumu), kas mazina tūsku deguna ejās un deguna aizlikumu. Dioppex jālieto tikai tad, ja Jums ir saaukstēšanās un gripas simptomu kombinācija, piemēram, sāpes/drudzis un aizlikts deguns. Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIOPPEX LIETOŠANAS NELIETOJIET DIOPPEX, JA: • Jums ir alerģija pret paracetamolu, fenilefrīnu vai kādu Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dioppex 1000 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena paciņa satur: 1000 mg paracetamola (_Paracetamolum_), 12,2 mg fenilefrīna hidrohlorīda (_Phenylephrini hydrochloridum_), kas atbilst 10 mg fenilefrīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur 1936 mg saharozes, 25 mg aspartāma un 117,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, paciņa. Dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Saaukstēšanās un gripas simptomu atvieglošanai, tai skaitā galvassāpju un citu sāpju, kakla iekaisuma, deguna aizlikuma mazināšanai un temperatūras pazemināšanai. Dioppex ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Vienas paciņas saturu izšķīdināt standarta izmēra krūzē (aptuveni 250 ml), karsta, bet ne verdoša ūdens. Ļaut šķīdumam atdzist līdz dzeršanas temperatūrai. Devas Pieaugušajiem – pa vienai paciņai. Pēc vajadzības var atkārtot ik pēc 4–6 stundām. Pusaudžiem no 16 gadu vecuma – pa vienai paciņai. Pēc vajadzības var atkārtot ik pēc 6 stundām. Maksimāli četras devas (4 paciņas) 24 stundās. _Pediatriskā populācija_ Dioppex ir kontrindicēts bērniem līdz 16 gadu vecumam. _Gados vecāki cilvēki _ Deva nav īpaši jāpielāgo. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām paracetamolu, fenilefrīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 1 SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022 Smaga sirds išēmiskā slimība. Smagi aknu darbības traucējumi. Vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi. Hipertensija. Smaga hipertireoze. Slēgta kakta glaukoma. Pacientiem, kuri lieto vai pēdējo divu nedēļu laikā ir lietojuši monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI). Pacientiem ar urīna a Läs hela dokumentet