Dinolytic vet. 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dinoprosttrometamol

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QG02AD01

INN (International namn):

dinoprosttrometamol

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

dinoprosttrometamol 6,7 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt

Terapiområde:

Dinoprost

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 25x10 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5x10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1982-06-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
DINOLYTIC VET. 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgien
eller
Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L.
Carretera De Camprodon S/n
La Vall de Bianya
17813 Girona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
dinoprost
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: dinoprost 5 mg/ml (som dinoprosttrometamol)
Hjälpämne: benzylalkohol (E1519) 16,5 mg/ml
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Ko:
Brunstkontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal
brunstcykel, synkronisering av
ägglossning hos mjölkkor med normal brunstcykel i kombination med
läkemedel som kallas GnRH
eller GnRH analoger som del av ett program för artificiell
inseminering på fastställd tid.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
Insättande av abort.
Avbrytande av sjukliga dräktigheter (dött foster, stenfoster,
hydroallantois).
Behandling av långvarig inflammation i livmoder och
livmoderinfektion.
Sto:
Synkronisering av brunst (och ägglossning).
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
2
Insättande av abort.
Avbrytande av sjukliga dräktigheter (dött foster, stenfoster,
hydroallantois).
Behandling av långvarig inflammation i livmoder och
livmoderinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte ges intravenöst.
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas då
dinoprost kan förorsaka abort vid
tillräckligt höga doser. Dinoprost ger sammandragningar i vissa
muskeltyper (så kallad glatt
muskelatur). Därför ska inte djur med sjukdom i

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprosttrometamol motsvarande dinoprost 5 mg.
HJÄLPÄMNE:
Benzylalkohol (E1519) 16,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Ko och sto.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
_Ko: _
Brunstkontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal
brunstcykel,
synkronisering av ovulation hos mjölkkor med normal brunstcykel i
kombination med GnRH
eller GnRH analoger som del av ett protokoll för artificiell
inseminering på fastställd tid.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
Induktion av abort.
Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster,
hydroallantois). Behandling av
kronisk metrit och pyometra.
_Sto:_
Synkronisering av brunst (och ovulation). Behandling av utebliven
brunst (vid närvaro av
aktiv gulkropp). Induktion av abort. Avbrytande av patologiska
dräktigheter (dött foster,
stenfoster, hydroallantois). Behandling av kronisk metrit och
pyometra.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte administreras intravenöst.
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas då
dinoprost kan förorsaka abort vid
tillräckligt höga doser. Dinoprost ger kontraktion av glatt
muskulatur, därför ska ej djur med
sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
_Ko:_
Lokala bakteriella infektioner på injektionsstället har rapporterats
vid injektion av
Dinolytic vet. på kor. Vid tecken på infektion bör lämplig
antibiotika sättas in.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid användning av Dinolytic vet. till brunstsynkronisering ska man
förvissa sig om att djuret
icke är dräktigt.
Särskilda försikti